許可證編號022576
百科霖目怡高透氧硬式隱形眼鏡酵素洗淨保存液
“Ophtecs”Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solution
申請商為 優立得國際有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022576號
- 申請商
- 優立得國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 13181264
- 申請商地址
- 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
- 發證日期
- 2011 / 06 / 30
- 有效日期
- 2031 / 06 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 30
這類器材是什麼 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品,AI 輔助整理
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品,就是清潔、沖洗、浸泡、保存硬式鏡片的那一組東西,包括保養液、舒潤液和保存盒。硬式鏡片不能乾放,每天拿下來都要泡在保養液裡。
跟軟式保養液可以共用嗎
不行。硬式鏡片的材質和軟式不同,兩邊的保養液配方是分開設計的,不能拿軟式的來泡硬式,也不能反過來。買的時候看清楚包裝上寫的是硬式透氣鏡片用。本站這個分類只有 40 張有效許可證,比軟式隱形眼鏡少很多。
一整套通常有哪幾瓶
- 清潔液:搓洗鏡片用,把沉積物和油脂洗掉。
- 沖洗液:把清潔液沖乾淨,有些產品是清潔、沖洗、浸泡三合一。
- 保存液:鏡片不戴時浸泡用,要蓋過鏡片。
- 舒潤液:戴之前或戴著覺得乾時滴在鏡片上,跟一般眼藥水不同,不能拿來當眼藥水點。
保存盒怎麼挑、怎麼清
保存盒是這個分類裡的一部分,本站收錄的品名範例中有標示未滅菌的保存盒。
- 每次倒掉舊的保養液,用新的沖一下盒子,自然晾乾,蓋子不要馬上蓋上。
- 盒子依產品說明定期換新,不要用到發霉或卡垢。
- 不要用自來水沖洗鏡片或盒子,自來水裡有微生物。
- 兩邊鏡片分開放,避免左右眼搞混。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站這個分類的 40 張有效許可證裡,國內製造 19 張、進口 21 張,差不多各半。拿到字號可以在本站查是否還有效。
常見問題
硬式保養液可以拿來泡軟式鏡片嗎?
不行。兩類鏡片材質不同,保養液配方也不一樣,硬式的成分可能讓軟式鏡片變形或刺激眼睛。軟式要用軟式專用的產品,包裝上都會標示適用種類。
保存盒需要定期換嗎?
要。保存盒用久了會累積生物膜,光沖水洗不掉,容易變成微生物的來源。多久換一次依產品說明,一般會建議定期更換,發現盒子有異味、變色或卡垢就該換。
舒潤液可以當眼藥水點嗎?
不行。舒潤液是設計滴在鏡片上、用來濕潤鏡片和眼睛的,跟治療用的眼藥水不同。眼睛乾澀、發紅如果持續,要看醫師,不要靠舒潤液一直點。
保養液開封後可以放多久?
依產品標示。開封後放太久,或是倒出來又倒回去,都可能被污染。過期或開封太久的保養液不要再用,也不要分裝到別的瓶子裡。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 規格
- 120ML, 40ML 以下空白
申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年10月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原114年6月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。 - 主成分
- Sodium hydroxide q.s. for pH adjustment
Protease w/v%
Polyhexamethylene biguanide hydrochloride w/v%
Glycerine (85%) w/v%
Sodium Hyaluronate w/v%
Hydrochloric acid q.s. for pH adjustment
Sodium borate w/v%
Disodium edetate w/v%
Triethanolamine polyoxyethylene alkyl (12, 13) ether sulfate w/v%
N-Lauryl-.beta.-aminopropionic acid, sodium salt (30% Aq) w/v%
Water q.s. for 100 %
製造廠
- 製造商
- OPHTECS Manufacturing Ltd.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4054
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04950055206222 | 76120 | 本產品為高透氧硬式隱形眼鏡專用,酵素去蛋白、洗淨、保存,三合一保存功能,含玻尿酸配方可持續帶來隱形眼鏡的潤澤感,本產品效能包含:洗淨、去除蛋白質、保存,適用於高透氧硬式隱形眼鏡。 | 否 | 否 | 否 |
| 04950055206345 | 76300 | 本產品為高透氧硬式隱形眼鏡專用,酵素去蛋白、洗淨、保存,三合一保存功能,含玻尿酸配方可持續帶來隱形眼鏡的潤澤感,本產品效能包含:洗淨、去除蛋白質、保存,適用於高透氧硬式隱形眼鏡。 | 否 | 否 | 否 |
| 04950055206352 | 76310 | 本產品為高透氧硬式隱形眼鏡專用,酵素去蛋白、洗淨、保存,三合一保存功能,含玻尿酸配方可持續帶來隱形眼鏡的潤澤感,本產品效能包含:洗淨、去除蛋白質、保存,適用於高透氧硬式隱形眼鏡。 | 否 | 否 | 否 |
| 04950055207694 | 76110 | 本產品為高透氧硬式隱形眼鏡專用,酵素去蛋白、洗淨、保存,三合一保存功能,含玻尿酸配方可持續帶來隱形眼鏡的潤澤感,本產品效能包含:洗淨、去除蛋白質、保存,適用於高透氧硬式隱形眼鏡。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。