MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹登字
許可證編號003792
許可證編號003792
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
山木捲筒式護木固定板(未滅菌)
SAM SPLINT(non-sterile)
衛部醫器輸壹登字第003792號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級
申請商為 福星儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第003792號
- 申請商
- 福星儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23420617
- 申請商地址
- 臺北市大同區環河北路2段35號2樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2027 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 05
這類器材是什麼 非膨脹式四肢用夾板,AI 輔助整理
非膨脹式四肢用夾板是固定手臂或腿的器材,材質不會遇水膨脹,用來讓受傷的肢體維持姿勢、限制活動。在台灣屬於第一等級醫療器材。
和石膏差在哪
石膏是繃帶浸水後硬化成型,包好就固定住,通常由醫療人員操作,不能自己拆。這類夾板多半是可拆式的,用魔鬼氈、綁帶或抽氣式結構固定,可以取下清潔、調整鬆緊,也方便觀察皮膚狀況。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要暫時固定、減少活動。
- 骨折或術後需要固定,但不需要整段打石膏的情況。
- 復健期間需要限制關節活動角度。
- 運動防護或急救時暫時固定傷肢,避免搬動時二次傷害。
- 低溫熱塑性模材這一類,是加熱軟化後貼合肢體塑形,冷卻變硬,通常由醫療人員依個人狀況製作。
怎麼挑
重點是尺寸和固定方式,不是越緊越好。
- 選符合肢體粗細的尺寸,太大會滑動、太小會壓迫。
- 看固定方式:綁帶、魔鬼氈、抽氣式各有不同,抽氣式靠抽掉空氣讓顆粒變硬,適合急救固定。
- 低溫熱塑性模材要由受過訓練的人操作,自己加熱塑形容易燙傷或貼合不良。
- 注意透氣性,長時間配戴悶住容易皮膚不適。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 37 張有效的這類許可證,全部是第一等級,其中約 78% 是進口,製造廠以中國、台灣、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
夾板可以自己買來用嗎?
不一定。如果是運動防護或輕微扭傷的暫時固定,可以自行選購;但如果是骨折、術後或明顯腫脹變形,應該先就醫,由醫療人員判斷需不需要固定、固定在哪個角度,自己綁可能讓傷勢更嚴重。
夾板要戴多久?
不一定,要看傷勢。輕微扭傷可能幾天,骨折或術後可能數週,實際時間由醫師依恢復情況決定。自行延長或提早拆除都可能影響復原,回診時讓醫師評估。
戴夾板要注意什麼?
注意末梢血液循環。如果手指或腳趾變紫、發麻、冰冷、腫脹加劇,或疼痛突然變嚴重,可能是綁太緊,要盡快就醫調整。也要保持皮膚乾燥清潔,避免悶出疹子或壓瘡。
夾板可以碰水嗎?
看材質。多數綁帶式夾板不防水,碰水後悶在裡面容易皮膚問題,洗澡時建議取下或用防水套包覆。低溫熱塑性模材通常也不建議長時間浸泡。實際能不能碰水,依產品仿單標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 詳如附冊共一頁
製造廠
- 製造商
- SAM MEDICAL PRODUCTS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 12200 SW TUALATIN RD, STE 200 TUALATIN, OR 97062 USA
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