許可證編號023057
"恩得狀 優尼壯" 馬來膠加熱器 (未滅菌)
"Endotron Unitron" Endodontic Obturators Oven (Non-Sterile)
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023057號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2023 / 03 / 06
- 有效日期
- 2028 / 03 / 06
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 21
這類器材是什麼 其他，AI 輔助整理
F.9999「其他」是牙科器材裡的分類，專門收那些歸不進其他細項的產品，從牙科用水抑菌錠、牙套清潔錠，到咬合板、牙科電焊機、影像分析軟體都有。
這類東西到底包含什麼
它是一個「其他」的收納分類，不是指某一種特定器材。判斷時要看品名和用途，不要看到分類名稱就以為是同一類產品。本站收錄 15 張有效許可證，其中 14 張是進口、1 張國內製造。
- 清潔類：牙套清潔錠、口腔護具清潔錠。
- 水處理類：牙科供水系統抑菌劑、牙科水處理錠片。
- 裝置類：牙齒咬合板、睡眠姿勢裝置、預成形裝置。
- 設備與軟體：牙科用電焊機、全景影像分析軟體。
- 材料類：親水性牙周敷料、根管清潔沖洗套組。
為什麼會放在「其他」
牙科器材的分類是照用途和原理分的，有些產品橫跨好幾類，或是不屬於既有細項，就會被歸到 F.9999。這代表分類本身對民眾的參考價值有限，實際要看的是許可證上的品名、用途和仿單。
買或拿到時怎麼確認合法
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這 15 張裡有 11 張是第 1 等級、4 張是第 2 等級，等級不同代表風險和查驗要求不同。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用前先看清楚
這類產品多數標示未滅菌，表示出廠時沒有經過滅菌程序，用途和清潔方式要照仿單走。牙套清潔錠是清潔牙套用的，不是拿來漱口或洗假牙以外的东西；水處理錠片是放進牙科供水系統，不是口服。
常見問題
牙套清潔錠可以拿來洗假牙嗎？
不一定。牙套清潔錠的仿單通常寫的是清潔牙套、口腔護具，能不能用在活動假牙要看個別產品標示。兩者材質不同，用錯可能傷到假牙表面，先看仿單或問牙醫師。
牙科供水系統抑菌劑可以自己買來用嗎？
不建議。這類產品是設計給牙科診所的供水管路使用，濃度和操作方式和家用清潔劑不同，自行使用可能殘留或損壞設備。診所端依仿單和感控流程處理。
咬合板需要醫師開立嗎？
要。咬合板是依照個人齒列製作的裝置，用來減少磨牙或咬合問題造成的影響，必須由牙醫師評估、取模後製作，不是買現成的就能用。
這類產品有滅菌包裝嗎？
本站收錄的型號裡沒有標示滅菌包裝，多數品名也直接寫「未滅菌」。未滅菌不等於不能用，而是出廠時沒經過滅菌程序，使用方式和清潔要求要照仿單，侵入性用途則需由醫療人員處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 牙科根管治療時,用於加熱馬來膠，以下空白。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Endotron B. V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- Asveldweg 2, 7556 BP Hengelo, The Netherlands
- 製造商
- Unitron Group B. V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- Schansestraat 7, 4515 RN IJzendijke, The Netherlands
- 製造許可登錄編號
- QSD14389
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。