許可證編號007531
啟德握力肌力計(未滅菌)
Charder Medical Handgrip Dynamometer(Non-Sterile)
申請商為 啟德電子股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第007531號
- 申請商
- 啟德電子股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 52634602
- 申請商地址
- 臺中市大里區國中路103號
- 發證日期
- 2018 / 11 / 15
- 有效日期
- 2028 / 11 / 15
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 29
這類器材是什麼 非動力式肌力計,AI 輔助整理
非動力式肌力計是量肌肉力量的簡單器材,最常見的就是握力計,握一下就能知道手部力量大概多少。它不插電、不靠馬達,靠彈簧或機械結構顯示數值。
它到底在量什麼
這類器材量的是「肌肉能出多少力」,不是量血壓、心跳那種生理訊號。握力計是最典型的例子,受測者用力握把手,指針或數字顯示力量大小。因為不靠電力驅動,所以叫非動力式。
誰會用到它
- 復健科、骨科門診或治療室,用來記錄手部或前臂力量變化。
- 肌少症、老化評估時,握力常被當成整體肌力的參考指標之一。
- 運動訓練或術後追蹤,比較同一人前後期的力量差異。
- 居家自我紀錄,但數值怎麼解讀要由專業人員判斷。
和電子握力計差在哪
非動力式靠彈簧或機械結構,通常不用電池、構造單純、好攜帶。電子式用感測器,數值較細、有些能記錄或連線。兩者量的都是握力,差在讀值方式和後續資料處理,不是哪一種一定比較準。
買或用的時候注意什麼
本站這個分類只有 3 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 1 張,都是第 1 等級,屬於風險較低的品項。
- 包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 這類產品多半標示未滅菌,家用或一人使用沒問題;多人共用時,接觸部位要清潔。
- 量測時姿勢、握法要一致,不然前後數字沒得比。
- 數值只是參考,力量明顯變差或伴隨疼痛、麻木,請就醫評估。
常見問題
非動力式肌力計是什麼?
是一種靠機械結構量肌肉力量的醫療器材,不用電力驅動,握力計是最常見的一種。使用時受測者出力,器材直接顯示力量數值,常用在復健、肌力評估和術後追蹤。
握力計可以自己買回家用嗎?
可以。這類產品屬於第 1 等級醫療器材,風險較低,在合法通路買得到。不過自己量只能看趨勢,數值代表什麼、要不要進一步檢查,還是要由醫師或治療師判斷。
握力計需要校正或保養嗎?
不一定,看產品設計。機械式構造單純,平時保持清潔、避免摔撞、不要超力使用就好。如果是指針式,使用前確認歸零;數值明顯異常或卡住,就不要再勉強使用。
握力數值多少才算正常?
沒有單一標準。正常值會因年齡、性別、體型而不同,重點是和自己前後期比較。若數值持續下降,或手部出現無力、疼痛、麻木,請就醫由專業人員評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 啟德電子股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市大里區國中路103號
- 製造許可登錄編號
- GMP0414
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719846010352 | MG4800 | 此產品用途為握力肌力量測。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719846011847 | MG4800 | 此產品用途為握力肌力量測。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719846013919 | MG4800 | 此產品用途為握力肌力量測。 | 否 | 否 | 否 |
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