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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001816
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

和光血清醛縮脢(未滅菌)

WAKO ALD (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第001816號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 09
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2022/06/22,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 醫全實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001816號
申請商
醫全實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
09436650
申請商地址
臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓
發證日期
2005 / 11 / 09
有效日期
2020 / 11 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 06 / 24

效能與規格

效能
測量血清和血漿中丁醛醇酵素(Aldolase)之活性。
規格
變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
主成分
Aldolase-HR Buffer Solution: Tris buffer solution
Aldolase-HR Enzyme-Coenzyme: GDH, TIM and NADH
Aldolase-HR Substrate: Tris buffer solution, fructose 1,6-diphosphate

製造廠

製造商
WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD.
國別
日本
廠址
2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造商
WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD.
國別
日本
廠址
1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN

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