MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號028112
許可證編號028112
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組
“FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Sets
衛部醫器輸字第028112號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 紘康醫療器材有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028112號
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27732680
- 申請商地址
- 臺北市文山區羅斯福路6段295號7樓、8樓
- 發證日期
- 2015 / 12 / 17
- 有效日期
- 2030 / 12 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40
以下空白
製造廠
- 製造商
- FCI S.A.S.
- 國別
- 法國
- 廠址
- 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD9021
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 13760087123644 | S1.1608 | 單鼻淚管支撐用 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087123651 | S1.1609 | 單鼻淚管支撐用 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087123668 | S1.1610 | 單鼻淚管支撐用 | 是 | 否 | 否 |
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