MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012467
許可證編號012467
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"愛爾康" 可舒愛視明智慧型非球面單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)
"Alcon" Acrysof Aspheric Natural IQ Single-Piece Intraocular Lens
衛署醫器輸字第012467號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 26
醫療器材級數第三等級
申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 49 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012467號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2030 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SN60WF, 以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.18核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年5月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單及外盒變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年4月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Alcon Research, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 246 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, U.S.A
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD4059
UDI 型號 共 49 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00380655095621 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095638 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095645 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095652 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095669 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095676 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095683 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095690 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095706 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095713 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095720 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095737 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095744 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095751 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095768 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095775 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095782 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095799 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
| 00380655095805 | SN60WF | AcrySof 可過濾紫外線與藍光、疏水性、acrylic材質、軟式單片型後房人工水晶體,適用於成人無晶體病患,在白內障手術後取代摘除之晶體以矯正視力 | 是 | 否 | 否 |
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