MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008642
許可證編號008642
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 導引導管
“Cordis” Vistabritetip Guiding Catheters
衛署醫器輸字第008642號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 308 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008642號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 2023 / 03 / 22
- 有效日期
- 2028 / 04 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原90年11月27日、91年10月29日及87年12月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
註銷規格：55625000、55625090、55625490、55625400、55625600、55625690、55625800、55625890、55626000、55626090。
許可證污損換發。
變更項目：新增規格、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原112年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Mexico 244 S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD12497
- 製造商
- Cordis US Corp.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 NW 60TH Ave. Miami Lakes, FL 33014 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 308 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20705032017371 | 588-837 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017418 | 588840P | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017425 | 588-841 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017432 | 588841P | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017449 | 588841T | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017456 | 588-842 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017463 | 588842P | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017470 | 588-843 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017494 | 588843P | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017500 | 588843T | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017517 | 588-844 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017531 | 588844P | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017548 | 588844T | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017555 | 588-845 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017562 | 588845P | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017586 | 588-846 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017593 | 588846P | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017609 | 588-847 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017616 | 588847P | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017623 | 588-848 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017630 | 588848P | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017647 | 588-849 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017661 | 588-850 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017678 | 588850T | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017685 | 588-851 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017715 | 588-852 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017722 | 588-853 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017746 | 588-854 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017753 | 588-855 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032017760 | 588-856 | Vistabritetip Guiding Catheter Cordis 導管具有一 nontapered 的大管腔，可注射對比溶液與監測壓力，並有利於此插入裝置的血管內通路。 | 是 | 否 | 否 |
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