MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008622
許可證編號008622
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克"綱絲
"STRYKER" WIRES
衛署醫器輸字第008622號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 27 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008622號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 1998 / 04 / 03
- 有效日期
- 2028 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：390133,390143,390163,390193。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1, CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 27 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540066343 | 390020 | Cerclage Wire dia 0 mm x L5m | 是 | 否 | 否 |
| 04546540066350 | 390021 | Cerclage Wire dia 2 mm x L5m | 是 | 否 | 否 |
| 04546540066770 | 390170 | Kirschner Wire with Thread dia 4x150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540066787 | 390175 | Kirschner Wire with Thread dia 0x150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072410 | 390026 | Double Wire dia 0xL2x350 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072434 | 390027 | Double Wire dia 2xL2x350 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072441 | 390132 | Kirschner Wire dia 8x150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072458 | 390128 | Kirschner Wire dia 6x70 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072465 | 390134 | Kirschner Wire dia 8x70 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072489 | 390142 | Kirschner Wire dia 0x150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072496 | 390145 | Kirschner Wire dia 0x285 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072526 | 390152 | Kirschner Wire dia 2x150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072533 | 390153 | Kirschner Wire dia 2x285 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072540 | 390162 | Kirschner Wire dia 4x150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072557 | 390161 | Kirschner Wire dia 4x285 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072571 | 390164 | Kirschner Wire dia 6x150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072595 | 390165 | Kirschner Wire dia 6x285 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072601 | 390192 | Kirschner Wire dia 0x150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072625 | 390191 | Kirschner Wire dia 0x285 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072632 | 390182 | Kirschner Wire dia 5x150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072649 | 390180 | Kirschner Wire dia 5x285 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072656 | 390197 | Kirschner Wire dia 0x150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072663 | 390196 | Kirschner Wire dia 0x285 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072700 | 390022 | Wire with Eye dia 0xL350 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072717 | 390024 | Wire with Eye dia 0xL500 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072724 | 390023 | Wire with Eye dia 2xL350 mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072731 | 390025 | Wire with Eye dia 2xL500 mm | 是 | 否 | 否 |
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