MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014442
許可證編號014442
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
安視優超涵水每日拋棄式隱形眼鏡
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衛署醫器輸字第014442號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 嬌生股份有限公司，收錄 221 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014442號
- 申請商
- 嬌生股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30814854
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
- 發證日期
- 2006 / 05 / 11
- 有效日期
- 2031 / 05 / 11
- 限制項目
- 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用)、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 顏色：BLUE TINT,含水量 58%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單標籤核定本。(原102.5.17核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月8日核定之標籤、說明書或包裝正本1份）。
申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Johnson & Johnson Vision Care Ireland UC
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- The National Technology Park, Limerick, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD0551
- 製造商
- Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
UDI 型號 共 221 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00733905615122 | 16055490 | 超涵水每日拋 8.5 -4.50 | 是 | 否 | 否 |
| 00733905615139 | 16055491 | 超涵水每日拋 8.5 -4.75 | 是 | 否 | 否 |
| 00733905615146 | 16055492 | 超涵水每日拋 8.5 -5.00 | 是 | 否 | 否 |
| 00733905615153 | 16055493 | 超涵水每日拋 8.5 -5.25 | 是 | 否 | 否 |
| 00733905615160 | 16055494 | 超涵水每日拋 8.5 -5.50 | 是 | 否 | 否 |
| 00733905615177 | 16055495 | 超涵水每日拋 8.5 -5.75 | 是 | 否 | 否 |
| 00733905615184 | 16055496 | 超涵水每日拋 8.5 -6.00 | 是 | 否 | 否 |
| 00733905615191 | 16055497 | 超涵水每日拋 8.5 -9.00 | 是 | 否 | 否 |
| 00733905615207 | 16055498 | 超涵水每日拋 8.5 -8.50 | 是 | 否 | 否 |
| 00733905615214 | 16055499 | 超涵水每日拋 8.5 -8.00 | 是 | 否 | 否 |
| 00733905615221 | 16055500 | 超涵水每日拋 8.5 -7.50 | 是 | 否 | 否 |
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