MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012528
許可證編號012528
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
優洛輸尿管氣球擴張導管
UROMAX ULTRA BALLOON DILATATION CATHETERS
衛署醫器輸字第012528號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012528號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 09 / 30
- 有效日期
- 2030 / 09 / 30
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.27標籤、仿單核定本予以回收作廢)
製造廠
- 製造商
- NYPRO DR, LLC (Building 52)
- 國別
- DO
- 廠址
- Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial de ITABO, Haina, San Cristobal, Dominican Republic
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD16878
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729341109 | M0062251000 | UroMax Ultra™_U2Q/4-4/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341116 | M0062251010 | UroMax Ultra™_U2Q/5-4/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341123 | M0062251020 | UroMax Ultra™_U2Q/6-4/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341130 | M0062251030 | UroMax Ultra™_U2Q/7-4/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341147 | M0062251040 | UroMax Ultra™_U2Q/8-4/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341154 | M0062251050 | UroMax Ultra™_U2Q/10-4/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341161 | M0062251060 | UroMax Ultra™_U2Q/4-6/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341178 | M0062251070 | UroMax Ultra™_U2Q/5-6/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341185 | M0062251080 | UroMax Ultra™_U2Q/6-6/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341192 | M0062251090 | UroMax Ultra™_U2Q/7-6/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341208 | M0062251100 | UroMax Ultra™_U2Q/8-8/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341222 | M0062251110 | UroMax Ultra™_U2Q/10-8/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341239 | M0062251150 | UroMax Ultra™_U2Q/4-10/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341246 | M0062251160 | UroMax Ultra™_U2Q/5-10/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341253 | M0062251170 | UroMax Ultra™_U2Q/6-10/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729341260 | M0062251180 | UroMax Ultra™_U2Q/7-10/5.8/75 SINGLE | 是 | 否 | 否 |
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