MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012490
許可證編號012490
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“登士柏” 凱威壯巴柏凱普羅超音波洗牙機
“DENTSPLY” CAVITRON BOBCAT PRO ULTRASONIC SCALER
衛署醫器輸字第012490號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012490號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 28
- 有效日期
- 2030 / 09 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
註銷規格:669600、669601、669602、669603,以下空白。註銷規格:669501, 669502, 669503，以下空白。註銷規格:79934，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：77668-112.11.9。
製造廠
- 製造商
- DENTSPLY LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD1139
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| D00361201021 | 6120102 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D00361201081 | 6120108 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003612121 | 61212 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003776681 | 77668 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003792901 | 79290 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003792911 | 79291 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003792921 | 79292 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003792931 | 79293 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003799341 | 79934 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003802931 | 80293 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003803921 | 80392 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003803931 | 80393 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003803941 | 80394 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003803981 | 80398 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003807961 | 80796 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
| D003812021 | 81202 | 超音波洗牙機運作將家用AC電流轉換成高壓電流，超音波系統由二個主要零件組成:洗牙機頭與電子系統。系統自動調成一個封閉迴路，應用於所有牙槽上下洗牙、所有型式牙周病治療及根管治療程序。 | 否 | 否 | 否 |
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