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衛署醫器輸字
許可證編號011139
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"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS

衛署醫器輸字第011139號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011139號
申請商
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16437417
申請商地址
臺北市中山區南京東路3段130號5樓
發證日期
2005 / 03 / 31
有效日期
2030 / 03 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原核仿單標籤核定本皆繳回作廢）。

製造廠

製造商
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
國別
德國
廠址
FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD5707

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
040393610010495007061HEMOFLOW F 6 HPS (12 EA/box) 是 否 否
040393610010635007071HEMOFLOW F 7 HPS (12 EA/box) 是 否 否
040393610010875007081HEMOFLOW F 8 HPS (12 EA/box) 是 否 否
040393610012475007201HEMOFLOW F 10 HPS (12 EA/box) 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。