MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011129
許可證編號011129
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛惜康" 安德派思內視鏡手術器械
"ETHICON" ENDOPATH ENDOSCOPIC INSTRUMENTS
衛署醫器輸字第011129號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011129號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3DSG。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月20日及112年9月22日核定之標籤、說明書或包裝正本，有效期限至113年7月31日；113年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本，自113年8月1日起生效)-113.5.29。
製造廠
- 製造商
- Ethicon Endo-Surgery, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15626
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705036000365 | 10AG | ANVIL GRASPER W/RATCHET HANDLE | 是 | 否 | 否 |
| 10705036000372 | 10BB | ENDOPATH 10MM BABCOCK W/HANDLE | 是 | 否 | 否 |
| 10705036000761 | 5BB | ENDOPATH 5MM BABCOCK GRASPER | 是 | 否 | 否 |
| 10705036000778 | 5DCD | ENDOPATH 5MM CRVD DISSECTOR | 是 | 否 | 否 |
| 10705036000785 | 5DCS | ENDOPATH 5MM CURVED SCISSORS | 是 | 否 | 否 |
| 10705036000792 | 5DSG | ENDOPATH 5MM GRASPER | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。