MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011083
許可證編號011083
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"特浦" 消化管內視鏡用穿刺針
"TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT
衛署醫器輸字第011083號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣特浦股份有限公司，收錄 68 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011083號
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 79880562
- 申請商地址
- 高雄市大寮區大寮里華中路４０號
- 發證日期
- 2005 / 03 / 08
- 有效日期
- 2030 / 03 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4944
UDI 型號 共 68 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04996404611866 | 25G Marking Blunt 2600mm 3MM | 內視鏡用穿刺針-小腸點墨用 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404611873 | 23G Local Injection Blunt 2600mm 3MM | 內視鏡用穿刺針-小腸局注用 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404611880 | 25G Local Injection Blunt 2600mm 3MM | 內視鏡用穿刺針-小腸局注用 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404611897 | 25G Local Injection Blunt 2600mm 4MM | 內視鏡用穿刺針-小腸局注用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611069 | 23G S TYPE 5MM(F SET) | 內視鏡用穿刺針-下部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611106 | 23G S TYPE BLUNT TIP 4MM(FLAT BEVEL ) | 內視鏡用穿刺針-下部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611151 | 25G SG (S) Blunt 1600mm 4MM | 內視鏡用穿刺針-上部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611168 | 25G SG S Type Blunt 2200mm 3MM | 內視鏡用穿刺針-下部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611212 | 23G C TYPE 2-8MM | 內視鏡用穿刺針-下部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611229 | 23G S TYPE 5MM | 內視鏡用穿刺針-下部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611236 | 25G C TYPE 2-8MM | 內視鏡用穿刺針-下部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611243 | 25G S TYPE 5MM | 內視鏡用穿刺針-下部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611250 | 23G S TYPE BLUNT TIP 4MM(F SET) | 內視鏡用穿刺針-下部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611267 | 23G S TYPE BLUNT TIP 4MM | 內視鏡用穿刺針-下部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611274 | 25G S TYPE BLUNT TIP 4MM | 內視鏡用穿刺針-下部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611281 | 23G BLUNT TIP 4MM | 內視鏡用穿刺針-上部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611298 | 23G BLUNT TIP 5MM | 內視鏡用穿刺針-上部消化管用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611717 | 23G SG S TYPE | 23G SG S TYPE Blunt 1600mm 4MM 內視鏡用穿刺針-上部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611724 | 25G SG S Type Blunt 1600mm 3MM | 內視鏡用穿刺針-上部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611731 | 25G SG (S) Sharp 1600mm 4MM | 內視鏡用穿刺針-上部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611748 | 23G SG (S) Blunt 1600mm 4MM | 內視鏡用穿刺針-上部用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611755 | 23G SG S Type Sharp 1600mm 5MM | 內視鏡用穿刺針-上部用 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611762 | 23G SG S Type Blunt 2200mm 3MM | 內視鏡用穿刺針-下部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611779 | 23G SG S Type | 23G SG S Type Blunt 2200mm 4MM 內視鏡用穿刺針-下部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611786 | 23G SG Blunt(Flat Bevel) 2200mm 4MM | 內視鏡用穿刺針-下部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611793 | 25G SG (S) Blunt 2000mm 3MM | 內視鏡用穿刺針-下部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611809 | 25G SG S Type Blunt 2200mm 4MM | 內視鏡用穿刺針-下部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611816 | 25G SG S Type Sharp 2200mm 4MM | 內視鏡用穿刺針-下部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611823 | 25G SG (S) Sharp 2200mm 5MM | 內視鏡用穿刺針-下部用(高流) | 是 | 否 | 否 |
| 54996404611830 | 23G SG S Type Blunt 2200mm 4MM | 內視鏡用穿刺針-下部用 | 是 | 否 | 否 |
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