MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014384
許可證編號014384
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛惜康"得美棒皮膚黏膠劑
"ETHICON"DERMABOND TOPICAL SKIN ADHESIVE
衛署醫器輸字第014384號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 02
醫療器材級數第三等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014384號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2006 / 05 / 02
- 有效日期
- 2031 / 05 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格：AD6、DB6、AD12、DB12、ADM12、AHVN6、HVN6、以下空白。
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:ANX6、ANX12。以下空白。
註銷規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原95年5月10日及103年6月20日核准之標籤、說明書或包裝及112年8月1日核准之標籤正本予以回收作廢)-114.4.29。
製造廠
- 製造商
- ETHICON, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- HIGHWAY 183, KM. 8.3 INDUSTRIAL AREA HATO SAN LORENZO PR 00754 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5168
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705031023239 | AHV12 | DERMABOND HV 0.5ML VIAL - 12EA | 是 | 否 | 否 |
| 10705031023260 | APP6 | DERMABOND PROPEN 0.5ML APPLICATOR - 6EA | 是 | 否 | 否 |
| 10705031023277 | APPXL6 | DERMABOND PROPENXL 0.75ML APPLICATOR 6EA | 是 | 否 | 否 |
| 10705031200708 | ANX12 | DERMABOND ADVANCED 0.7ML - 12EA | 是 | 否 | 否 |
| 10705031200715 | ANX6 | DERMABOND ADVANCED 0.7ML - 6EA | 是 | 否 | 否 |
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