MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014369
許可證編號014369
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"尼德克"超音波晶體乳化儀
"NIDEK" OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM
衛署醫器輸字第014369號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣展鑫醫療器材有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（CV-9000）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014369號
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27763698
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
- 發證日期
- 2006 / 04 / 28
- 有效日期
- 2031 / 04 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CV-7000,CV-24000,以下空白.註銷規格:CV-24000,以下空白.增加規格：CV-9000（原95年5月11日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：CV-7000。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年12月13日仿單核定本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- NIDEK CO., LTD., HAMACHO PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI, 443-0036, JAPAN
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD2672
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04987669101766 | CV-9000 | CV-9000系統是用於白內障手術，其結構包含主機、操作檯、腳踏板和附件。此外，配有下列設備，以方便使用本系統的主要功能： (1) 彩色LCD觸控螢幕，方便參數輸入和系統狀態確認 (2) 快速連接和拆卸的藥盒 | 否 | 否 | 否 |
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