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衛署醫器輸字
許可證編號002656
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“亞多蒙”開放型輻射保育器

“ATOM” Infant Warmer

衛署醫器輸字第002656號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 偉信儀器股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第002656號
申請商
偉信儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97456814
申請商地址
臺北市大安區潮州街75之1號
發證日期
1983 / 08 / 05
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 06 / 04

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
Ｖ－３２００Ｄ，Ｖ－５０５。增加規格：Infa Warmer i,以下空白。增加規格：Sunflower Warmer。註銷規格：V-3200D(原72年8月26日仿單標籤核定本作廢)及V-505(原89年10月19日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年4月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
Atom Medical Corporation (Urawa Factory)
國別
日本
廠址
2-2-1, Dojo, Sakura-Ku, Saitama-shi, Saitama 338-0835, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD0724

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04942962615648Sunflower Warmer (HL)從產後照料到新生兒加護病房的完整支援  寬闊易進入的工作空間  釋壓床墊能釋放嬰兒臥躺時的壓力  雙輪式腳輪平穩移動機台  附屬配件可架設於主架上的軌道上 否 否 否
04942962615662Sunflower Warmer (cabinet)從產後照料到新生兒加護病房的完整支援  寬闊易進入的工作空間  釋壓床墊能釋放嬰兒臥躺時的壓力  雙輪式腳輪平穩移動機台  附屬配件可架設於主架上的軌道上 否 否 否
04942962615723Sunflower Warmer (ST)從產後照料到新生兒加護病房的完整支援  寬闊易進入的工作空間  釋壓床墊能釋放嬰兒臥躺時的壓力  雙輪式腳輪平穩移動機台  附屬配件可架設於主架上的軌道上 否 否 否
04942962615747Sunflower Warmer (wall mount)從產後照料到新生兒加護病房的完整支援  寬闊易進入的工作空間  釋壓床墊能釋放嬰兒臥躺時的壓力  雙輪式腳輪平穩移動機台  附屬配件可架設於主架上的軌道上 否 否 否
04942962616331Infa Warmer i本產品用於新生兒表溫度流失之避免。其選配的血氧濃度計可偵測新生兒血氧濃度、脈搏及CPR計時。  觸控式顯示面板  X光片匣可從床台3個方向進出  遠紅外線預熱功能  可拆除嬰兒護欄無需工具  搭配釋壓床墊  嬰兒護欄緩降裝置  可搭配甦醒裝置Model 104、血氧濃度計、CPR計時器  無需移動嬰兒即可從顯示器測量體重 否 否 否

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