MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號024325
許可證編號024325
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"長田" 牙科手機 (未滅菌)
"OSADA" Dental Handpieces (Non-sterile)
衛部醫器輸壹字第024325號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 21
醫療器材級數第一等級
申請商為 崴仕企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第024325號
- 申請商
- 崴仕企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97312373
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
- 發證日期
- 2026 / 04 / 21
- 有效日期
- 2031 / 04 / 21
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 29
這類器材是什麼 牙科手機及其附件,AI 輔助整理
牙科手機就是牙醫手上那支會噴水、會轉動的鑽牙工具,正式名稱叫牙科手機。它屬於第一等級醫療器材,診所和牙體技術所都會用到。
它到底在嘴巴裡做什麼
牙科手機是裝上鑽針後用來修磨牙齒、清除蛀牙、修整假牙的工具,靠高速旋轉或超音波震動來切削。看診時聽到的高頻聲音、感受到的水霧,多半就是它在運作。它本身不是治療,是醫師操作的工具。
高速、低速差在哪
診間常見的分成高速手機和低速手機,差別在轉速與用途。
- 高速手機:轉速高,用來切削牙齒、移除蛀牙,通常要搭配冷卻水柱降溫。
- 低速手機:轉速低、扭力較大,常用在拋光、修磨、根管治療等需要精細控制的步驟。
- 附件:包含鑽針、車針、馬達、管線接頭、清潔保養機等,和手機本體分開列管。
診所怎麼保養才安全
- 每次使用後要清潔、潤滑,再依產品標示滅菌;有些手機可高壓蒸氣滅菌,有些不行。
- 管線要定期沖洗,避免回吸把病患口腔液體帶進管路。
- 鑽針鈍了、變形或生鏽就該換,硬撐會影響切削效率。
- 手機是診所的財產,民眾不需要自己買或保養,有疑慮直接問醫師。
怎麼確認診所用的是合法器材
合法牙科手機的機身或包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 91 張有效許可證,其中進口 67 張、國內製造 24 張。想查特定型號,可以用字號在本站搜尋。
常見問題
牙科手機是醫療器材嗎?
是。牙科手機及其附件在台灣列為第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。診所採購時要看得到字號,民眾也可以自己上網查。
牙科手機和電動牙刷一樣嗎?
不一樣。電動牙刷是一般家用清潔用品,牙科手機是醫師在診間用來切削牙齒的專業器械,轉速和用途完全不同,不能拿來自己在家使用。
牙科手機沒滅菌會怎樣?
可能造成交叉感染。手機在使用時會接觸病患的血液和唾液,若清潔滅菌不徹底,下一名病患就有感染風險。診所應依標準流程清潔、滅菌,這也是感控查核的重點。
看牙時可以要求換一支新的手機嗎?
不一定需要。手機不是一次性器材,重點是有沒有經過清潔與滅菌,而不是有沒有拆封。如果對診所的消毒流程有疑問,可以直接詢問醫師或櫃檯。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Osada Electric Co., Ltd. Nagoya Factory
- 國別
- 日本
- 廠址
- 11 Aza Nakamichi, Ohdaka-cho, Midori-ku, Nagoya-shi, Aichi 459-8001, Japan
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD50983
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。