許可證編號021371
"飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)
“Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
申請商為 和豐國際行銷股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第021371號
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70475036
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路3段31號6樓
- 發證日期
- 2020 / 03 / 16
- 有效日期
- 2030 / 03 / 16
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 06
這類器材是什麼 不需處方之假牙襯墊，AI 輔助整理
假牙襯墊是墊在活動假牙和牙肉之間的一層軟材料，用來填補假牙變鬆後的空隙，讓假牙戴起來比較穩、比較不磨牙肉。
它跟假牙黏著劑差在哪
兩者常被搞混，但作用不同。假牙黏著劑是膏狀或粉狀，塗上去增加吸附力，每天要清掉重塗；假牙襯墊是比較厚的軟墊材料，貼在假牙內面，用來填補假牙與牙肉之間因為齒槽骨萎縮而出現的縫隙。
- 假牙黏著劑：暫時增加黏著，每天使用、每天清潔。
- 假牙襯墊：填補空隙，效期較長，但仍有使用期限。
- 兩者都不能取代假牙重新製作或調整。
什麼情況會用到
活動假牙戴久了，下面的牙肉和齒槽骨會慢慢改變，假牙就開始鬆動、吃東西會晃、講話會移位，甚至磨到牙肉破皮。這種時候有些人會先買襯墊自己墊，撐到回診為止。
自己墊之前要知道的事
- 襯墊是臨時、過渡的辦法，不是把假牙修好的方法。
- 墊得太厚會讓咬合變高，反而更不舒服，也可能讓假牙更不穩。
- 牙肉已經破皮、發紅、會痛，先不要自己墊，直接回診。
- 假牙明顯鬆脫、斷裂、變形，墊了也沒用，要給牙醫師處理。
- 這類產品在台灣屬第一等級醫療器材，風險相對低，但仍要照仿單使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 1 張，是進口品，製造廠在國外，品名標示為未滅菌。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
假牙襯墊可以自己買來用嗎？
可以，這類產品本來就是設計給民眾自行使用的非處方器材。但自己墊只能當臨時應急，墊完還是要回診讓牙醫師檢查假牙本身有沒有需要調整或重做。
假牙襯墊可以撐多久？
不一定，要看產品和使用狀況。襯墊會隨時間壓縮、磨損、變髒，通常只能撐一段時間，不是永久解決方案。實際能撐多久、多久要換，依產品仿單和牙醫師的建議。
用了襯墊就可以不用看牙醫嗎？
不行。襯墊只是填補空隙，沒有處理假牙密合度、咬合高度或牙肉發炎這些根本問題。長期只靠襯墊，可能讓假牙越戴越不合，反而更難處理。
假牙襯墊和假牙黏著劑可以一起用嗎？
不一定，要看產品仿單怎麼寫。有些襯墊表面不適合再塗黏著劑，可能影響附著或清潔。兩者要不要併用、怎麼用，問牙醫師或依產品說明比較保險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- FITTYDENT INTERNATIONAL GmbH
- 國別
- 奧地利
- 廠址
- Carlbergergasse 38, Top 3, 1 Stock, 1230 Wien, Austria
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- MAGISTER HOEVELER & CO GMBH
- 國別
- 奧地利
- 廠址
- 4943 Geinberg, Moosham 40, Austria
- 製程
- 委託製造者;;全部製程;;Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD50845 QSD50845 QSD50845
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