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衛部醫器輸壹字
許可證編號
021341
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

陽 西村 驗光試鏡夾 (未滅菌)

SAN NISHIMURA Trial Frame (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第021341號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 04
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第021341號
申請商
台灣頂點眼鏡市場股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
85128534
申請商地址
臺北市大同區南京西路22號6樓之6
發證日期
2020 / 03 / 04
有效日期
2030 / 03 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 20

這類器材是什麼 眼科試驗鏡片夾,AI 輔助整理

眼科試驗鏡片夾是驗光時用來夾住一片片試驗鏡片、掛在病患眼前的金屬架,讓驗光人員快速換鏡片、測度數。它本身不是鏡片,是驗光的工具。

驗光時它到底在做什麼

驗光人員會把不同度數的試驗鏡片插進鏡片夾的格子裡,一片一片換,找出你看得最清楚的組合。鏡片夾要能穩穩掛在臉上、鏡片位置對準瞳孔,換片時不會晃動,量出來的度數才可靠。

和一般眼鏡差在哪

一般眼鏡是配好度數後讓你戴著生活用的;試驗鏡片夾是驗光過程中的工具,只在檢查時短暫使用,不會讓你帶回家。它夾的試驗鏡片是可以抽換的,一副架子搭配一整組不同度數的鏡片。

誰會用到它

  • 眼科診所、眼鏡行的驗光人員,用來測近視、遠視、散光、老花。
  • 需要精細驗光的場合,例如配多焦點鏡片前的度數確認。
  • 兒童或無法配合自動驗光機的人,有時會用這種方式慢慢調整。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 8 張有效許可證,全部是進口,製造廠以日本、德國為主,也有中國和法國。包裝上要有醫療器材許可證字號,通常是「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品多半標示未滅菌,屬專業驗光器材,一般民眾不需要、也不容易自行購買。

常見問題

眼科試驗鏡片夾是什麼?

它是驗光時掛在病患眼前的金屬鏡架,用來夾住一片片不同度數的試驗鏡片。驗光人員透過抽換鏡片,找出最適合你的度數組合,是驗光流程裡的工具,不是矯正視力的眼鏡。

眼科試驗鏡片夾和一般眼鏡有什麼差別?

一般眼鏡是依照驗好的度數訂做,讓你長期配戴;試驗鏡片夾只是驗光當下的工具,鏡片可以一直抽換,用完就收起來。你不會戴著它走出診間,它也不具備矯正視力的功能。

眼科試驗鏡片夾需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的許可證品名多標示「未滅菌」,因為它不接觸眼球內部,只掛在臉部前方。診所通常會做一般清潔,實際清潔方式依產品仿單和院所規定。

我可以自己買一組來驗度數嗎?

不行。驗光需要專業訓練,還要搭配視力表、試鏡片組和判斷流程,自己買架子無法驗出正確度數。想確認度數,請到眼科診所或眼鏡行由驗光人員操作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
SAN NISHIMURA CO., LTD.
國別
日本
廠址
15-13, NAGAIKECHO, OSAKA SHI ABENO KU, OSAKA FU, 545-0013, JAPAN

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