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衛部醫器輸壹字
許可證編號018655
許可證編號018655
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"頂珍" 探針式除毛機(未滅菌)
"DECTRO" Needle-type epilator (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹字第018655號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 12 / 26
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2024/04/12,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昱昌貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018655號
- 申請商
- 昱昌貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12372201
- 申請商地址
- 臺北市松山區民族東路737號
- 發證日期
- 2017 / 12 / 26
- 有效日期
- 2022 / 12 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
這類器材是什麼 探針式除毛機,AI 輔助整理
探針式除毛機是用一根細細的探針插進毛囊、通電把毛囊破壞掉的除毛設備,屬於醫療器材。它跟一般拿刮刀或蜜蠟除毛不一樣,是針對毛囊本身處理。
它跟雷射除毛差在哪
兩者原理不同。探針式除毛是把細探針沿著毛幹伸進毛囊,用電流破壞毛囊;雷射除毛則是用光能被毛囊的色素吸收來破壞毛囊。探針式對白色、金色等淺色毛髮也做得到,雷射對淺色毛髮效果通常較差。實際適不適合,要由醫師評估。
誰會用到它
- 想處理小範圍、局部毛髮的人,例如臉部、眉毛周圍。
- 毛髮顏色偏淺、雷射不好處理的情況。
- 對雷射或蜜蠟等方式不適合的人。
- 實際能不能做,仍需醫師依膚況、部位和病史判斷。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張,是國內製造、未滅菌的產品。
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
- 可以到本站用字號查這張證是否還有效。
- 除毛機通常由醫療院所操作,不是買回家自己用的器材。
- 坊間來路不明、沒有字號的除毛機,不要使用。
用的時候要注意什麼
- 這類器材通常由受過訓練的醫療人員操作,不建議自行在家使用。
- 同一根探針不應重複用在不同的毛囊或不同人身上,以免感染。
- 施作前後要依院所指示照顧皮膚,出現紅腫、滲液或持續疼痛要回診。
- 未滅菌的器材,清潔與消毒流程要依仿單和院所規定。
常見問題
探針式除毛機可以自己買回家用嗎?
不建議。這類器材通常由醫療人員操作,需要控制電流強度和插入深度,自行操作容易造成皮膚灼傷、疤痕或感染。目前國內有效的許可證只有 1 張,也不是設計給一般民眾居家使用的器材。
探針式除毛會痛嗎?
會有一些感覺。探針通電時通常會有短暫的刺痛或熱感,每個毛囊只處理一下。實際感受因人、因部位而異,醫師可能會視情況使用局部麻醉。若過程中特別痛,要馬上告訴操作的人。
探針式除毛一次就乾淨了嗎?
不一定。毛髮有生長週期,處在生長期的毛囊才比較容易被破壞,所以通常需要分次處理。間隔多久、要做幾次,依部位和個人狀況由醫師安排。
除毛機的探針可以重複使用嗎?
不一定,要看產品設計和仿單。可重複使用的探針必須依規定清潔、消毒;設計為單次使用的就不能重複用。共用或重複使用未妥善處理的探針,會增加感染風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- DECTRO INTERNATIONAL & DECTROMED
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 1000, BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE QUEBEC G1P 4S3 CANADA
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