台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
030019
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“亞仕特”解剖型植牙系統

“ASTRA TECH” Implant System Profile EV

衛部醫器輸字第030019號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 25
醫療器材級數第三等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 76 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030019號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2020 / 07 / 25
有效日期
2027 / 07 / 25
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 22

這類器材是什麼 骨內植體,AI 輔助整理

骨內植體就是大家常說的「人工牙根」,是一根鈦或陶瓷做的螺絲,手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡,等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材,第3等級。

它跟假牙、牙橋差在哪

傳統固定假牙(牙橋)要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱;活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐,可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡,不必磨旁邊的牙齒,咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種,哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。

一顆植體包含哪些零件

  • 植體本體:鎖進骨頭的那根螺絲,材質以鈦為主。
  • 支台齒:接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件,之後假牙套在上面。
  • 覆蓋螺絲:手術後暫時封住植體頂端,等骨整合完成再換成支台齒。
  • 骨粉、再生膜等:骨頭不夠時可能一併使用,屬於其他分類的器材。

誰會用到它

  • 單顆缺牙,不想磨掉兩側健康牙齒的人。
  • 多顆缺牙或全口無牙,評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
  • 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩,想改善固定方式的人。
  • 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人,風險較高,需要個別評估。

怎麼確認買到的是合法的

植體是醫師選用、手術植入的器材,民眾不會自己買,但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證,其中約 79% 是進口,國內製造約 21%。

常見問題

植牙會痛嗎?

手術在局部麻醉下進行,過程中通常不會痛,術後麻藥退了會有腫脹和不適,多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關,如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿,要盡快回診。

植牙可以用一輩子嗎?

不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡,但上面的假牙、支台齒會磨損,可能需要調整或更換。能不能用得久,和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。

植牙療程要多久?

不一定,常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢,這段時間依骨質條件和部位而異,之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短,有些需要先補骨,時間會拉長,由醫師評估。

植牙前一定要補骨嗎?

不一定。骨頭高度和厚度夠,就不需要補骨;骨頭不足時,直接植進去可能不穩,醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少,得看 X 光或電腦斷層的評估結果。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤、說明書或包裝遺失及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106.9.11核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白。
註銷規格:25758及25759,以下空白-113.5.17。
註銷規格: 25440等28項(詳如核定之標籤、說明書或包裝) -115.9.16。

製造廠

製造商
DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
國別
德國
廠址
RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製程
委託製造者
製造商
DENTSPLY IH AB
國別
瑞典
廠址
HELIUMGATAN 1, 431 53 MÖLNDAL, SWEDEN
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD16357

UDI 型號 共 76 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0739253214763025590HealDesign Profile EV 可作為兩件式穿齦支台用於暫時性用途,包括第二階段手術後軟組織癒合期間,或在單一階段手術的植體整合期間穿透軟組織。HealDesign Profile EV具有錐狀連接面以連接到植體,使得零件之間的配合緊密且穩定 – 錐形密封設計(Conical Seal Design)。 是 否 否
0739253214764725591HealDesign Profile EV 可作為兩件式穿齦支台用於暫時性用途,包括第二階段手術後軟組織癒合期間,或在單一階段手術的植體整合期間穿透軟組織。HealDesign Profile EV具有錐狀連接面以連接到植體,使得零件之間的配合緊密且穩定 – 錐形密封設計(Conical Seal Design)。 是 否 否
0739253214802625582Cover Screw Profile EV為二件式零件,並於植體整合過程中使用,以密封第一和第二階段手術之間的浸入式植體界面。 是 否 否
0739253214803325583Cover Screw Profile EV為二件式零件,並於植體整合過程中使用,以密封第一和第二階段手術之間的浸入式植體界面。 是 否 否
0739253215180425758TempDesign Profile EV/Temp Abutment Profile EV是兩件式暫時性支台體,適用於螺絲式與黏著式固定贗復物,提供利用研磨機、切割設備及添加材料(如:丙烯酸類和複合材料)設計客製化支台體的可能性,以符合個人需求。 是 否 否
0739253215181125759TempDesign Profile EV/Temp Abutment Profile EV是兩件式暫時性支台體,適用於螺絲式與黏著式固定贗復物,提供利用研磨機、切割設備及添加材料(如:丙烯酸類和複合材料)設計客製化支台體的可能性,以符合個人需求。 是 否 否
0739253215182825756TempDesign Profile EV/Temp Abutment Profile EV是兩件式暫時性支台體,適用於螺絲式與黏著式固定贗復物,提供利用研磨機、切割設備及添加材料(如:丙烯酸類和複合材料)設計客製化支台體的可能性,以符合個人需求。 是 否 否
0739253215183525757TempDesign Profile EV/Temp Abutment Profile EV是兩件式暫時性支台體,適用於螺絲式與黏著式固定贗復物,提供利用研磨機、切割設備及添加材料(如:丙烯酸類和複合材料)設計客製化支台體的可能性,以符合個人需求。 是 否 否
0739253215184225594TiDesign Profile EV 為兩件式穿齦支台體,適用於黏著式固定贗復物。 是 否 否
0739253215185925593TiDesign Profile EV 為兩件式穿齦支台體,適用於黏著式固定贗復物。 是 否 否
0739253215186625592TiDesign Profile EV 為兩件式穿齦支台體,適用於黏著式固定贗復物。 是 否 否
0739253215187325596TiDesign Profile EV 為兩件式穿齦支台體,適用於黏著式固定贗復物。 是 否 否
0739253215188025598TiDesign Profile EV 為兩件式穿齦支台體,適用於黏著式固定贗復物。 是 否 否
0739253215189725597TiDesign Profile EV 為兩件式穿齦支台體,適用於黏著式固定贗復物。 是 否 否
0739253215190325595TiDesign Profile EV 為兩件式穿齦支台體,適用於黏著式固定贗復物。 是 否 否
0739253215191025599TiDesign Profile EV 為兩件式穿齦支台體,適用於黏著式固定贗復物。 是 否 否
0739253217247225890Angled Abutment Profile EV屬於穿齦支台體,適用於螺絲式固定贗復物。The Angled Abutment Profile EV為兩件式組件,包含一個支台體和一個支台體螺絲。 是 否 否
0739253217248925891Angled Abutment Profile EV屬於穿齦支台體,適用於螺絲式固定贗復物。The Angled Abutment Profile EV為兩件式組件,包含一個支台體和一個支台體螺絲。 是 否 否
0739253217249625892Angled Abutment Profile EV屬於穿齦支台體,適用於螺絲式固定贗復物。The Angled Abutment Profile EV為兩件式組件,包含一個支台體和一個支台體螺絲。 是 否 否
0739253217250225893Angled Abutment Profile EV屬於穿齦支台體,適用於螺絲式固定贗復物。The Angled Abutment Profile EV為兩件式組件,包含一個支台體和一個支台體螺絲。 是 否 否
0739253219247026256是兩件式暫時性支台體,適用於螺絲式與黏著式固定贗復物,提供利用研磨機、切割設備及添加材料(如:丙烯酸類和複合材料)設計客製化支台體的可能性,以符合個人需求。 是 否 否
0739253219248726257是兩件式暫時性支台體,適用於螺絲式與黏著式固定贗復物,提供利用研磨機、切割設備及添加材料(如:丙烯酸類和複合材料)設計客製化支台體的可能性,以符合個人需求。 是 否 否
0739253221458526371植體為螺旋式植體,其粗糙表面採用噴砂技術而成,過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋-MicroThread。 是 否 否
0739253221459226372植體為螺旋式植體,其粗糙表面採用噴砂技術而成,過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋-MicroThread。 是 否 否
0739253221460826373植體為螺旋式植體,其粗糙表面採用噴砂技術而成,過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋-MicroThread。 是 否 否
0739253221461526374植體為螺旋式植體,其粗糙表面採用噴砂技術而成,過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋-MicroThread。 是 否 否
0739253221462226375植體為螺旋式植體,其粗糙表面採用噴砂技術而成,過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋-MicroThread。 是 否 否
0739253221463926376植體為螺旋式植體,其粗糙表面採用噴砂技術而成,過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋-MicroThread。 是 否 否
0739253221465326381植體為螺旋式植體,其粗糙表面採用噴砂技術而成,過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋-MicroThread。 是 否 否
0739253221466026382植體為螺旋式植體,其粗糙表面採用噴砂技術而成,過程伴隨稀釋氫氟酸處理。其外冠部位具有微細形螺紋-MicroThread。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。