MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號010392
許可證編號010392
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
喜牙樂假牙清潔錠(未滅菌)
SYL DENTURE CLEANSER (Non-sterile)
衛部醫器製壹字第010392號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 20
醫療器材級數第一等級
申請商為 福味樂生物科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010392號
- 申請商
- 福味樂生物科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54515547
- 申請商地址
- 屏東縣屏東市清溪里建和街10號
- 發證日期
- 2025 / 05 / 20
- 有效日期
- 2030 / 05 / 20
- 限制項目
- QMS/QSD、委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 05
這類器材是什麼 不需處方之牙科裝置清潔劑,AI 輔助整理
假牙清潔錠是丟進水裡泡假牙、讓氣泡和清潔成分帶走食物殘渣和異味的錠劑,屬於第一等級醫療器材,在台灣列為不需處方就能買到的品項。
它跟牙膏、漱口水差在哪
牙膏和漱口水是清潔真牙和口腔用的,假牙清潔錠是針對活動假牙(可拿下來的那種)設計。假牙材質比真牙軟,用牙刷沾牙膏刷容易刮出細痕,反而卡更多東西,所以會用清潔錠浸泡。固定式假牙、植牙、真牙都不適用。
怎麼用才對
- 用溫水或冷水,不要用熱水,熱水可能讓假牙變形。
- 把假牙取下、沖掉大塊殘渣後再放進浸泡液。
- 泡的時間依產品標示,通常是幾分鐘到一整晚。
- 泡完拿出來用清水沖乾淨再戴回口中,不要直接戴。
- 浸泡液用完就倒掉,不要留著重複泡。
- 清潔錠要放在小孩拿不到的地方,也不要拿來漱口。
誰會用到它
- 戴活動假牙(全口或局部)的人。
- 戴矯正維持器、夜間牙套等可拆式裝置的人,可依牙醫師或產品標示使用。
- 戴固定假牙、植牙的人不需要,清潔方式和平常刷牙一樣。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。這個分類目前有效的許可證只有 23 張,國內製造 2 張,其餘多來自美國、愛爾蘭、德國等地。品名常寫「未滅菌」,指的是清潔錠本身不是無菌產品,和能不能用無關。
常見問題
假牙清潔錠可以拿來洗真牙嗎?
不行。它是為假牙材質設計的,成分和濃度不適合放在真牙或口腔黏膜上,也不能拿來漱口。真牙用牙刷和牙膏清潔就好。
假牙清潔錠可以泡一整晚嗎?
看產品標示。有些標示浸泡幾分鐘就夠,有些可以泡過夜。泡太久不一定更乾淨,金屬部分也可能受影響,照包裝寫的時間用最保險。
假牙清潔錠和假牙清潔粉一樣嗎?
不一定一樣。兩者都屬於這個分類,差別在劑型,錠劑丟進水裡會冒泡,粉末要先溶解。實際用法和浸泡時間依各自的產品標示,不要互相套用。
用假牙清潔錠還需要刷牙嗎?
需要。清潔錠是輔助,泡完還是要用軟毛假牙刷把假牙刷乾淨再沖水。只泡不刷,牙菌斑和較頑固的殘渣還是會留在上面。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 鑫御實業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市前鎮區實業路176號4樓
- 製程
- 受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QMS5446
- 製造商
- 福味樂生物科技有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 屏東縣屏東市清溪里建和街10號
- 製程
- 委託製造者
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