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衛部醫器製壹字
許可證編號
010362
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

萊鎂鼻腔擴大器 (未滅菌)

Somnics Nasal Dilator (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第010362號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 28
醫療器材級數第一等級

申請商為 萊鎂醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010362號
申請商
萊鎂醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
25181598
申請商地址
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓
發證日期
2025 / 03 / 28
有效日期
2030 / 03 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 04 / 25

這類器材是什麼 鼻腔擴大器,AI 輔助整理

鼻腔擴大器是貼在鼻翼外側、把鼻孔稍微撐開的小裝置,用來讓呼吸順一點,常見於打呼或鼻塞困擾的人。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它跟鼻塞噴劑差在哪

鼻腔擴大器是從外面把鼻翼撐開,靠物理方式讓鼻腔通道變寬,不進到鼻子裡面,也不含藥。鼻塞噴劑是藥品,作用在鼻黏膜,分血管收縮劑和類固醇等不同類型,用法和注意事項都不一樣。兩者不是互相替代的關係。

誰會用到它

  • 睡覺打呼、想試著讓夜間呼吸順一點的人。
  • 鼻子兩側比較塌、鼻翼容易吸扁的人。
  • 運動時想增加進氣量的人。
  • 鼻塞原因很多,如果是結構問題或慢性鼻炎,這類產品只能算輔助,還是要就醫找出原因。

怎麼挑、怎麼用

  • 尺寸要合鼻翼,太大會壓迫、太小撐不開,通常包裝上會標適用的鼻寬範圍。
  • 貼片式的黏膠要能貼牢又不過敏,撕下來時慢慢來,避免拉扯皮膚。
  • 戴之前把鼻子周圍的油脂擦乾淨,黏性會比較好。
  • 皮膚有傷口、過敏或破皮時先不要用。
  • 覺得悶、痛或皮膚紅癢就取下。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣的許可證數量不多,本站收錄到 3 張有效的,都是第一等級。包裝上要看得到醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查。

常見問題

鼻腔擴大器可以治療打呼嗎?

不行。它只是把鼻翼撐開,讓吸氣順一點,無法治療打呼的根本原因。打呼可能和睡眠呼吸中止有關,如果伴隨白天嗜睡、半夜嗆醒,建議就醫檢查。

鼻腔擴大器可以戴一整天嗎?

不一定。多數人是在睡覺或運動時短時間使用。長時間貼著可能讓鼻翼皮膚悶住或過敏,實際能戴多久依產品說明,皮膚出現紅癢就該取下。

鼻腔擴大器和止鼾貼片一樣嗎?

不一樣。鼻腔擴大器貼在鼻翼外側,把鼻孔撐開;止鼾貼片貼在嘴巴上,防止張嘴呼吸。兩者作用位置和原理不同,適不適合要看個人狀況。

小朋友可以用鼻腔擴大器嗎?

不一定。兒童的鼻腔和皮膚比較敏感,加上打呼、鼻塞的原因和大人不同,使用前先讓醫師評估比較妥當。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
萊鎂醫療器材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS0976

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