MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號010362
許可證編號010362
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
萊鎂鼻腔擴大器 (未滅菌)
Somnics Nasal Dilator (Non-Sterile)
衛部醫器製壹字第010362號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 28
醫療器材級數第一等級
申請商為 萊鎂醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010362號
- 申請商
- 萊鎂醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 25181598
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓
- 發證日期
- 2025 / 03 / 28
- 有效日期
- 2030 / 03 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 25
這類器材是什麼 鼻腔擴大器,AI 輔助整理
鼻腔擴大器是貼在鼻翼外側、把鼻孔稍微撐開的小裝置,用來讓呼吸順一點,常見於打呼或鼻塞困擾的人。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟鼻塞噴劑差在哪
鼻腔擴大器是從外面把鼻翼撐開,靠物理方式讓鼻腔通道變寬,不進到鼻子裡面,也不含藥。鼻塞噴劑是藥品,作用在鼻黏膜,分血管收縮劑和類固醇等不同類型,用法和注意事項都不一樣。兩者不是互相替代的關係。
誰會用到它
- 睡覺打呼、想試著讓夜間呼吸順一點的人。
- 鼻子兩側比較塌、鼻翼容易吸扁的人。
- 運動時想增加進氣量的人。
- 鼻塞原因很多,如果是結構問題或慢性鼻炎,這類產品只能算輔助,還是要就醫找出原因。
怎麼挑、怎麼用
- 尺寸要合鼻翼,太大會壓迫、太小撐不開,通常包裝上會標適用的鼻寬範圍。
- 貼片式的黏膠要能貼牢又不過敏,撕下來時慢慢來,避免拉扯皮膚。
- 戴之前把鼻子周圍的油脂擦乾淨,黏性會比較好。
- 皮膚有傷口、過敏或破皮時先不要用。
- 覺得悶、痛或皮膚紅癢就取下。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣的許可證數量不多,本站收錄到 3 張有效的,都是第一等級。包裝上要看得到醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查。
常見問題
鼻腔擴大器可以治療打呼嗎?
不行。它只是把鼻翼撐開,讓吸氣順一點,無法治療打呼的根本原因。打呼可能和睡眠呼吸中止有關,如果伴隨白天嗜睡、半夜嗆醒,建議就醫檢查。
鼻腔擴大器可以戴一整天嗎?
不一定。多數人是在睡覺或運動時短時間使用。長時間貼著可能讓鼻翼皮膚悶住或過敏,實際能戴多久依產品說明,皮膚出現紅癢就該取下。
鼻腔擴大器和止鼾貼片一樣嗎?
不一樣。鼻腔擴大器貼在鼻翼外側,把鼻孔撐開;止鼾貼片貼在嘴巴上,防止張嘴呼吸。兩者作用位置和原理不同,適不適合要看個人狀況。
小朋友可以用鼻腔擴大器嗎?
不一定。兒童的鼻腔和皮膚比較敏感,加上打呼、鼻塞的原因和大人不同,使用前先讓醫師評估比較妥當。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 萊鎂醫療器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0976
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。