MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011628
許可證編號011628
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極
"OLYMPUS" PAPILLOTOMY KNIFE
衛署醫器輸字第011628號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011628號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 26
- 有效日期
- 2030 / 07 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
註銷規格:KD-200Q-1520,KD-200Q-1530,KD-200Q-3020,KD-200Q-3025,KD-200Q-3030,KD-200Q-3035,KD-201Q-3035,KD-211Q-3035。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：KD-301Q-0320等14項(詳如核定之中文說明書)-113.12.26。
製造廠
- 製造商
- AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD3021
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04953170043130 | MH-544 | 參見核准標籤、說明書 | 否 | 否 | 否 |
| 04953170183973 | KD-V411M-0320 | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183997 | KD-V411M-0330 | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170184017 | KD-V411M-0720 | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170184031 | KD-V411M-0725 | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170184055 | KD-V411M-0730 | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170184093 | KD-V411M-1530 | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。