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衛部醫器輸字
許可證編號029371
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“貝特爾”高頻電磁場系統

“BTL” Vanquish System

衛部醫器輸字第029371號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 01 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣比特樂有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（BTL-Vanquish）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029371號
申請商
台灣比特樂有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
83965182
申請商地址
臺北市信義區松高路1號11樓之3
發證日期
2017 / 01 / 20
有效日期
2027 / 01 / 20
限制項目
本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。、輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 22

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。
規格
Vanquish

製造廠

製造商
BTL Industries JSC
國別
BG
廠址
Vladaya 3, Plovdiv, Bulgaria, 4006, Bulgaria
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD17158
製造商
BTL INDUSTRIES LIMITED
國別
英國
廠址
161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
B108713POUNITMEU00BTL-Vanquish本產品以高頻電磁場的方式加熱深層組織。在治療中其關節臂能穩固地支撐住治療器。以大型旋鈕鎖定或解鎖關節讓治療器對病患定位。大型控制旋鈕具有增強或減小輸出功率的功能。 否 否 否

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