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衛部醫器輸字
許可證編號
028720
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“愛惜康”思達飛抗菌對稱型免打結傷口縫合裝置

“ETHICON” Stratafix Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Device

衛部醫器輸字第028720號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 08 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 63 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028720號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2016 / 08 / 05
有效日期
2031 / 08 / 05
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 15

這類器材是什麼 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,AI 輔助整理

可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,是手術中用來縫合組織、一段時間後會被人體自行吸收的線材。醫美拉提用的埋線,多半就是這一類。

和不可吸收的縫線差在哪

差在會不會被人體分解吸收。這一類的線會隨時間分解,不需要另外拆線;不可吸收的縫線(例如尼龍線)會一直留在體內,通常用於需要長期支撐的縫合,或皮膚表層之後要拆掉的縫線。要用哪一種,由醫師依手術部位和組織張力決定。

為什麼醫美拉提會用到它

  • 把線埋進皮下,靠線上的倒鉤或錐體抓住組織,達到拉提、緊實外觀的效果。
  • 因為線會被吸收,效果不是永久的,維持時間依線材、部位和個人狀況而不同。
  • 這類療程屬於醫療行為,要由醫師執行,不是一般美容護膚。
  • 術後可能出現腫脹、瘀青、局部緊繃或摸到線頭的感覺,有異常要先回診。

怎麼確認用的是合法線材

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 31 張有效的許可證,其中 24 張是進口、7 張是國內製造;製造廠以韓國 12 張最多,其次台灣、墨西哥、美國。字號可以直接在本站查是否仍有效。

使用前後的一般常識

  • 這類線材都是滅菌包裝、單次使用,拆封後不會再用在別人身上。
  • 動手術前可以問清楚用的是哪一款線材、許可證字號,以及術後要注意什麼。
  • 術後依醫師指示照護傷口,不要自行按摩或擠壓埋線部位。
  • 有自體免疫疾病、蟹足腫體質、正在服用抗凝血藥物等情況,要先告知醫師。

常見問題

可吸收縫線多久會被吸收?

不一定,要看線材的設計和埋在什麼部位。聚對二氧環己酮這類材質是設計成隨時間慢慢分解,實際時間依產品而不同,可以看仿單或直接問執行手術的醫師。

埋線拉提可以維持多久?

不一定。線會被吸收,效果通常不是永久的,維持時間受線材種類、埋的位置、臉部組織條件和個人體質影響。醫師通常會先說明預期維持的區間。

埋線拉提和電波、音波一樣嗎?

不一樣。埋線是把線材放進皮下做物理性的支撐和拉提,屬於侵入性處置;電波、音波是用能量加熱皮膚深層,不放入線材。適不適合、要不要合併,由醫師評估。

埋線拉提後可以馬上洗臉化妝嗎?

不建議馬上。傷口需要時間癒合,洗臉化妝的時機依醫師指示,通常會要求先避開針孔部位、不要用力搓揉,也不要泡溫泉或做劇烈運動。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.8.18核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月12日及112年9月8日核定之標籤、說明書或包裝共2份予以回收作廢) -114.5.2。

製造廠

製造商
ETHICON, LLC.
國別
美國
廠址
475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo, PR, USA 00969
製程
委託製造者
製造商
ETHICON, INC.
國別
墨西哥
廠址
CALLE DURANGO NO. 2751, LOTE BRAVO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32575, MEXICO
製造許可登錄編號
QSD9243

UDI 型號 共 63 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10705031218741SXPP1A402SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 0 S/A CTX 是 否 否
10705031219311SXPP1A410SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 3-0 S/A SH 是 否 否
10705031219328SXPP1A403SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 2-0 S/A CT-1 是 否 否
10705031219335SXPP1A408SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 2-0 S/A CT-2 是 否 否
10705031219342SXPP1A401SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 0 S/A CT-1 是 否 否
10705031219359SXPP1A300SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 1 S/A CTXB 是 否 否
10705031219366SXPP1A400SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 1 S/A CTX 是 否 否
10705031227644SXPP1A407SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 0 S/A CT-2 是 否 否
10705031227651SXPP1A302SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 0 S/A CTXB 是 否 否
10705031227668SXPP1A200SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 0 S/A OS-6 是 否 否
10705031227675SXPP1A406SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 0 S/A CT 是 否 否
10705031227682SXPP1A405SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 1 S/A CT 是 否 否
10705031227699SXPP1A404SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 1 S/A CT-1 是 否 否
10705031227705SXPP1A201SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 1 S/A OS-6 是 否 否
10705031227712SXPP1A301SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 1 S/A CTB-1 是 否 否
10705031227729SXPP1A409SFX SYM PDS+ UNI VIO 45CM 2-0 S/A SH 是 否 否
10705031227736SXPP1A100SFX SYM PDS+ UNI 18IN 3-0 SA PS-1 PRM 是 否 否
10705031227743SXPP1A101SFX SYM PDS+ UNI 18IN 3-0 SA PS-2 PRM 是 否 否
10705031244955SXPP1A431STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 12IN 2-0 S/A S 是 否 否
10705031244962SXPP1A441STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 24IN 0 S/A CT 是 否 否
10705031244979SXPP1A442STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 24IN 0 S/A CTX 是 否 否
10705031244986SXPP1A415PDS PLUS VIO 6IN 2-0 S/A CT-2 是 否 否
10705031244993SXPP1A437STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 18IN 3-0 S/A C 是 否 否
10705031245006SXPP1A438STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 18IN 3-0 S/A C 是 否 否
10705031245013SXPP1A429STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 12IN 3-0 S/A C 是 否 否
10705031245020SXPP1A428STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 12IN 3-0 S/A S 是 否 否
10705031245037SXPP1A427STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 12IN 3-0 S/A R 是 否 否
10705031245044SXPP1A413STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 6IN 3-0 S/A SH 是 否 否
10705031245051SXPP1A411STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 6IN 3-0 S/A RB 是 否 否
10705031245068SXPP1A434STFX SYM PDS PLUS UNI VIO 12IN 0 S/A CTX 是 否 否

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