MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010779
許可證編號010779
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"靈威特" 帕爾普電動手術系統
"LINVATEC" POWERPRO ELECTRIC SYSTEM
衛署醫器輸字第010779號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 崴康實業股份有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010779號
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24309963
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
- 發證日期
- 2004 / 08 / 05
- 有效日期
- 2029 / 08 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格︰PRO6100, PRO6032, PRO5090, 5020-10,2075-17, 1375-040, M321。註銷規格：5052-16, 5052-18, 5052-29, 5052-30, 5052-31,5144-02。註銷規格：PRO6175、PRO6185、PRO2070、PRO2075、PRO2047、PRO6040、PRO6042、PRO6047、PRO6048、PRO6060、5020-054、MC5057、5052-17、5052-101、M207、M208、M322。註銷規格：PRO6028，以下空白。註銷規格：PRO2000，D3000，
E9000，以下空白。
製造廠
- 製造商
- LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FL USA 33773
- 製造許可登錄編號
- QSD3585
- 製造商
- CONMED CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10845854013021 | PRO2040 | 3:1 Reamer Attachments: AO Reamer | 否 | 否 | 否 |
| 10845854013045 | PRO6125 | Handpieces: PowerPro Electric II Oscillator | 否 | 否 | 否 |
| 10845854013052 | PRO2041 | Multipurpose Attachments:1/4" Jacobs Chuck | 否 | 否 | 否 |
| 10845854013106 | PRO2030 | Multipurpose Attachments: 5/32" Jacobs Chuck | 否 | 否 | 否 |
| 10845854013113 | PRO2065 | 3:1 Reamer Attachments: Hudson Reamer | 否 | 否 | 否 |
| 10845854013120 | PRO2038 | Drill Attachments: Small AO Drill | 否 | 否 | 否 |
| 10845854028360 | PRO2029 | Drill Attachments: Trinkle/ AO Drill | 否 | 否 | 否 |
| 10845854028391 | PRO2042 | 3:1 Reamer Attachments: 1/4" High Torque Jacobs Chuck | 否 | 否 | 否 |
| 10845854028407 | PRO2043 | Sawing Attachments: Sagittal Saw Attachment | 否 | 否 | 否 |
| 10845854028414 | PRO2045 | Sawing Attachments: Reciprocating Saw Attachment | 否 | 否 | 否 |
| 10845854028421 | PRO2046 | Drill Attachments: Zimmer/ Hudson Drill | 否 | 否 | 否 |
| 10845854028445 | PRO2060 | 3:1 Reamer Attachments: Aesculap Reamer | 否 | 否 | 否 |
| 10845854028490 | PRO2250 | Multipurpose Attachments: 1/4" Keyless Chuck | 否 | 否 | 否 |
| 10845854028513 | PRO2514 | Drill Attachments: Radiolucent Driver Adapter | 否 | 否 | 否 |
| 10845854028612 | PRO6050 | Multipurpose Attachments: 1/8" Keyless Chuck | 否 | 否 | 否 |
| 10845854036198 | PRO6150 | Handpieces: PowerPro Pneumatic Modular Handpiece | 否 | 否 | 否 |
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