許可證編號029245
“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
申請商為 礴展生醫有限公司,收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029245號
- 申請商
- 礴展生醫有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24973313
- 申請商地址
- 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
- 發證日期
- 2017 / 01 / 04
- 有效日期
- 2027 / 01 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 22
這類器材是什麼 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,AI 輔助整理
可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,是手術中用來縫合組織、一段時間後會被人體自行吸收的線材。醫美拉提用的埋線,多半就是這一類。
和不可吸收的縫線差在哪
差在會不會被人體分解吸收。這一類的線會隨時間分解,不需要另外拆線;不可吸收的縫線(例如尼龍線)會一直留在體內,通常用於需要長期支撐的縫合,或皮膚表層之後要拆掉的縫線。要用哪一種,由醫師依手術部位和組織張力決定。
為什麼醫美拉提會用到它
- 把線埋進皮下,靠線上的倒鉤或錐體抓住組織,達到拉提、緊實外觀的效果。
- 因為線會被吸收,效果不是永久的,維持時間依線材、部位和個人狀況而不同。
- 這類療程屬於醫療行為,要由醫師執行,不是一般美容護膚。
- 術後可能出現腫脹、瘀青、局部緊繃或摸到線頭的感覺,有異常要先回診。
怎麼確認用的是合法線材
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 31 張有效的許可證,其中 24 張是進口、7 張是國內製造;製造廠以韓國 12 張最多,其次台灣、墨西哥、美國。字號可以直接在本站查是否仍有效。
使用前後的一般常識
- 這類線材都是滅菌包裝、單次使用,拆封後不會再用在別人身上。
- 動手術前可以問清楚用的是哪一款線材、許可證字號,以及術後要注意什麼。
- 術後依醫師指示照護傷口,不要自行按摩或擠壓埋線部位。
- 有自體免疫疾病、蟹足腫體質、正在服用抗凝血藥物等情況,要先告知醫師。
常見問題
可吸收縫線多久會被吸收?
不一定,要看線材的設計和埋在什麼部位。聚對二氧環己酮這類材質是設計成隨時間慢慢分解,實際時間依產品而不同,可以看仿單或直接問執行手術的醫師。
埋線拉提可以維持多久?
不一定。線會被吸收,效果通常不是永久的,維持時間受線材種類、埋的位置、臉部組織條件和個人體質影響。醫師通常會先說明預期維持的區間。
埋線拉提和電波、音波一樣嗎?
不一樣。埋線是把線材放進皮下做物理性的支撐和拉提,屬於侵入性處置;電波、音波是用能量加熱皮膚深層,不放入線材。適不適合、要不要合併,由醫師評估。
埋線拉提後可以馬上洗臉化妝嗎?
不建議馬上。傷口需要時間癒合,洗臉化妝的時機依醫師指示,通常會要求先避開針孔部位、不要用力搓揉,也不要泡溫泉或做劇烈運動。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
- 製造許可登錄編號
- QSD9578
UDI 型號 共 19 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00848782018406 | RA-1004Q | Suture length: 14cm*14cm Needle length:26mm RC | 是 | 否 | 否 |
| 00848782018765 | RA-1028Q-0 | Suture length: 24cm*24cm Needle length:26mm RC | 是 | 否 | 否 |
| 00848782019403 | RX-1029Q | Suture Length:24cm*24cm Needle length:36mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782019427 | RX-1031Q | Suture length:24cm*24cm Needle length:36mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782019564 | RX-1069Q | Suture length:14cm*14cm Needle length:36mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020584 | VLP-1001 | Suture length: 20cm Needle length: 36mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020645 | VLP-1004 | Suture length:45cm Needle length:36mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020676 | VLP-1006 | Suture length: 30cm Needle length:36mm RC | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020706 | VLP-2001 | Suture length: 45cm Needle length:19mm RC | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020720 | VLP-2002 | Suture length:30cm Needle length:22mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020751 | VLP-2006 | Suture length: 20cm Needle length:26mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020775 | VLP-2009 | Suture length:30cm Needle length:26mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020782 | VLP-2010 | Suture length:70cm Needle length:48mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020805 | VLP-2011 | Suture length:70cm Needle length:40mm RC | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020850 | VLP-2014 | Suture length:45cm Needle length:36mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020867 | VLP-2015 | Suture length: 30cm Needle length:36mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782020881 | VLP-2020 | Suture length:20cm Needle length:17mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782023660 | VLP-2021 | Suture length:15cm Needle length:26mm Taper | 是 | 否 | 否 |
| 00848782023677 | VLP-2022 | Suture length:15cm Needle length:17mm Taper | 是 | 否 | 否 |
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