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衛部醫器輸字
許可證編號
030737
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“雅士達”超音波透熱治療儀

“Astar” Ultrasound Therapy units

衛部醫器輸字第030737號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 富錸醫療設備有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030737號
申請商
富錸醫療設備有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
59117511
申請商地址
高雄市小港區明聖街248號1樓
發證日期
2018 / 02 / 13
有效日期
2028 / 02 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 24

這類器材是什麼 超音波透熱治療儀,AI 輔助整理

超音波透熱治療儀是把超音波能量打進身體深層組織、讓局部升溫的儀器,常用來放鬆肌肉、減輕痠痛。在台灣它是第2等級醫療器材,須由醫療人員操作。

它跟熱敷墊差在哪

熱敷墊只加熱皮膚表面,超音波透熱則能把能量送進較深層的肌肉、肌腱等軟組織,讓深層溫度上升。所以它處理的是深層的痠痛與僵硬,不是表層的保暖。兩者不能互相取代,也不建議自行在家用儀器取代復健。

誰會用到它

  • 復健科、骨科、物理治療所裡,用來處理肌肉緊繃、關節周邊軟組織的痠痛。
  • 運動傷害後的軟組織不適,由醫療人員評估後使用。
  • 通常搭配其他復健項目一起做,不是單獨做一次就會好。

怎麼用才對

  • 由受過訓練的醫療人員操作,探頭要持續移動,不能停在同一個點。
  • 治療時會有溫熱感,太燙、刺痛要馬上說。
  • 治療部位要避開眼睛、心臟、孕婦腹部、生長板、有金屬植入物或惡性腫瘤的地方。
  • 有感覺異常、血液循環問題的人,使用前要先告訴醫療人員。

買的時候怎麼確認合法

這類儀器屬於第2等級醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。目前有效的許可證只有 6 張,國內製造 2 張、進口 4 張,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

超音波透熱治療儀可以自己買回家用嗎?

不建議。它是第2等級醫療器材,操作需要專業訓練,劑量、時間、部位都要依個別狀況調整。自行使用容易燙傷或傷到不該加熱的組織,請由醫療人員操作。

做一次就會好嗎?

不一定。它通常只是復健療程中的一環,用來放鬆軟組織、減輕痠痛,效果和病因、病程、有沒有搭配運動訓練有關。多數情況需要規律回診,不是做一次就解決。

治療時覺得很燙是正常的嗎?

不正常。治療時應該是舒服的溫熱感,覺得燙、刺痛要立刻告訴醫療人員。硬撐著做完可能造成燙傷,尤其是感覺比較遲鈍的人。

有裝心臟節律器可以做嗎?

不行。心臟節律器、體內電子植入物、懷孕腹部、惡性腫瘤部位、眼睛周圍等,都是這類治療要避開的地方。治療前一定要主動告知醫療人員自己的病史和植入物。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Sonaris S, Sonaris M
以下空白

製造廠

製造商
Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
國別
波蘭
廠址
ul. ?wit 33, 43-382 Bielsko- Bia?a, Poland
製造許可登錄編號
QSD13060

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