台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
030730
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

珂朗清矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

Clariti (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses

衛部醫器輸字第030730號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 酷柏光學股份有限公司,收錄 252 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030730號
申請商
酷柏光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28216591
申請商地址
臺北市信義區松仁路89號15樓之1
發證日期
2018 / 02 / 08
有效日期
2028 / 02 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 10 / 19

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。

和硬式隱形眼鏡差在哪

軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。

日拋、月拋怎麼分

差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。

  • 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
  • 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
  • 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。

戴的時候要注意什麼

  • 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
  • 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
  • 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
  • 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
  • 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?

不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。

軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。

日拋可以戴兩天嗎?

不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。

戴隱形眼鏡有什麼後遺症?

配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
含水量:56%;
顏色:透明、淡藍色
以下空白
規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月03日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:淡藍片。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
頂典有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市龍潭區烏林里工五路242號
製程
分裝
製造商
CooperVision Manufacturing Costa Rica, SRL
國別
哥斯大黎加
廠址
Zona Franca EI Coyol, Building 53, Alajuela 20101, Costa Rica
製造許可登錄編號
QSD10271
製造商
COOPERVISION, INC.
國別
美國
廠址
6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA

UDI 型號 共 252 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00195071352018DG CLRTI 1D 8.6/14.1-09.50 5PK 是 否 否
00195071352025DG CLRTI 1D 8.6/14.1-09.00 5PK 是 否 否
00195071352032DG CLRTI 1D 8.6/14.1-08.50 5PK 是 否 否
00195071352049DG CLRTI 1D 8.6/14.1-08.00 5PK 是 否 否
00195071352056DG CLRTI 1D 8.6/14.1-07.50 5PK 是 否 否
00195071352063DG CLRTI 1D 8.6/14.1-07.00 5PK 是 否 否
00195071352070DG CLRTI 1D 8.6/14.1-06.50 5PK 是 否 否
00195071352087DG CLRTI 1D 8.6/14.1-06.00 5PK 是 否 否
00195071352094DG CLRTI 1D 8.6/14.1-05.75 5PK 是 否 否
00195071352100DG CLRTI 1D 8.6/14.1-05.50 5PK 是 否 否
00195071352117DG CLRTI 1D 8.6/14.1-05.25 5PK 是 否 否
00195071352124DG CLRTI 1D 8.6/14.1-05.00 5PK 是 否 否
00195071352131DG CLRTI 1D 8.6/14.1+03.50 5PK 是 否 否
00195071352148DG CLRTI 1D 8.6/14.1+03.75 5PK 是 否 否
00195071352155DG CLRTI 1D 8.6/14.1+04.00 5PK 是 否 否
00195071352162DG CLRTI 1D 8.6/14.1+04.25 5PK 是 否 否
00195071352179DG CLRTI 1D 8.6/14.1-01.00 5PK 是 否 否
00195071352186DG CLRTI 1D 8.6/14.1-00.75 5PK 是 否 否
00195071352193DG CLRTI 1D 8.6/14.1-00.50 5PK 是 否 否
00195071352209DG CLRTI 1D 8.6/14.1+00.50 5PK 是 否 否
00195071352216DG CLRTI 1D 8.6/14.1+00.75 5PK 是 否 否
00195071352223DG CLRTI 1D 8.6/14.1+01.00 5PK 是 否 否
00195071352230DG CLRTI 1D 8.6/14.1+01.25 5PK 是 否 否
00195071352247DG CLRTI 1D 8.6/14.1+01.50 5PK 是 否 否
00195071352254DG CLRTI 1D 8.6/14.1+01.75 5PK 是 否 否
00195071352261DG CLRTI 1D 8.6/14.1+02.00 5PK 是 否 否
00195071352278DG CLRTI 1D 8.6/14.1+02.25 5PK 是 否 否
00195071352285DG CLRTI 1D 8.6/14.1+02.50 5PK 是 否 否
00195071352292DG CLRTI 1D 8.6/14.1+02.75 5PK 是 否 否
00195071352308DG CLRTI 1D 8.6/14.1+03.00 5PK 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。