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衛部醫器輸字
許可證編號
030277
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“朝日”海伯利安冠狀血管導引導管

“ASAHI” Hyperion Coronary Guide Catheter

衛部醫器輸字第030277號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司,收錄 516 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030277號
申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54994820
申請商地址
新北市永和區永和路一段69號3樓
發證日期
2017 / 10 / 12
有效日期
2027 / 10 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 06

這類器材是什麼 經皮導管,AI 輔助整理

經皮導管是從皮膚穿刺進入血管,一路送到心臟或血管狹窄處,用來打通、撐開或抽吸血塊的細長管子。它屬於侵入性醫療器材,由醫師在導管室或手術室操作,病人不會自己買來用。

它到底在心臟裡做什麼

心導管檢查或治療時,醫師會從手腕或大腿根的血管穿刺,把導管順著血管送到心臟或周邊血管。不同導管有不同任務,同一台手術常常會用到好幾支。

  • 導引導管、導引線:先把路開好,讓後續器材能到位。
  • 球囊導管:在狹窄處撐開,必要時搭配支架。
  • 抽吸導管、吸栓導管:把血管裡的血塊吸出來。
  • 鞘、套管:穿刺後留在血管裡的通道,器材從這裡進出。

和一般點滴管、餵食管差在哪

差在路徑和用途。點滴管是打進周邊靜脈給藥;經皮導管是進到心臟或深部血管做檢查和治療,長度、口徑、材質和耐壓規格都不一樣,操作的人也要受過訓練。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。

誰會用到它

  • 懷疑冠狀動脈狹窄、要做心導管檢查或放支架的人。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管或抽吸血栓的人。
  • 周邊血管(例如下肢)狹窄或阻塞,要接受氣球擴張的人。
  • 部分顱內血管狹窄的評估與治療。
  • 實際要不要做、用哪一種導管,由心臟科或相關專科醫師依影像和病情判斷。

怎麼確認用到的是合法器材

這類器材病人通常看不到包裝,但可以留意幾件事。

  • 包裝上應有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
  • 本站收錄 289 張有效的經皮導管許可證,其中約 98% 是進口,美國、中國、日本、愛爾蘭是主要製造地。
  • 想確認某一支器材是否合法,可以拿品名或許可證字號在本站查。
  • 手術前後有疑問,直接問醫師或護理師用的是什麼、為什麼選它。

常見問題

經皮導管手術會痛嗎?

不一定。穿刺處會先打局部麻醉,多數人只感覺得到推、壓和悶悶的,不會是尖銳的痛。過程中如果出現胸悶、心悸或不舒服,要馬上告訴醫師。

心導管檢查和心導管手術一樣嗎?

不完全一樣。檢查是打顯影劑看血管哪裡狹窄,手術則是在檢查之後直接做治療,例如氣球擴張、放支架或抽吸血栓。有些情況會先檢查、再另外安排治療。

經皮導管可以重複使用嗎?

不行。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

做完心導管要注意什麼?

主要看穿刺處。通常要平躺或加壓止血一段時間,當天避免劇烈活動和提重物;穿刺處腫脹、出血、麻木,或出現胸痛、呼吸喘,要盡快回診或就醫。細節依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
ASAHI INTECC CO., LTD
國別
日本
廠址
3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan
製造商
ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD
國別
泰國
廠址
158/1 Moo 5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Amphur Muang, Pathumthani, Pathumthani 12000, Thailand
製造許可登錄編號
QSD5410

UDI 型號 共 516 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04547327147415HW70HS010P10000ASAHI Hyperion 7Fr HS01 100cm 是 否 否
04547327147422HW70HS012P10000ASAHI Hyperion 7Fr HS01SH 100cm 是 否 否
04547327147439HW70HS020P10000ASAHI Hyperion 7Fr HS02 100cm 是 否 否
04547327147446HW70HS022P10000ASAHI Hyperion 7Fr HS02SH 100cm 是 否 否
04547327147453HW70IM000P10000ASAHI Hyperion 7Fr IM 100cm 是 否 否
04547327147460HW70IM002P10000ASAHI Hyperion 7Fr IM SH 100cm 是 否 否
04547327147477HW70JL300P10000ASAHI Hyperion 7Fr JL3.0 100cm 是 否 否
04547327147484HW70JL300P10001ASAHI Hyperion 7Fr JL3.0ST 100cm 是 否 否
04547327147491HW70JL302P10000ASAHI Hyperion 7Fr JL3.0SH 100cm 是 否 否
04547327147507HW70JL302P10001ASAHI Hyperion 7Fr JL3.0STSH 100cm 是 否 否
04547327147514HW70JL350P09000ASAHI Hyperion 7Fr JL3.5 90cm 是 否 否
04547327147521HW70JL350P10000ASAHI Hyperion 7Fr JL3.5 100cm 是 否 否
04547327147538HW70JL350P10001ASAHI Hyperion 7Fr JL3.5ST 100cm 是 否 否
04547327147545HW70JL352P09000ASAHI Hyperion 7Fr JL3.5SH 90cm 是 否 否
04547327147552HW70JL352P09001ASAHI Hyperion 7Fr JL3.5STSH 90cm 是 否 否
04547327147569HW70JL352P10000ASAHI Hyperion 7Fr JL3.5SH 100cm 是 否 否
04547327147576HW70JL352P10001ASAHI Hyperion 7Fr JL3.5STSH 100cm 是 否 否
04547327147583HW70JL400P09000ASAHI Hyperion 7Fr JL4.0 90cm 是 否 否
04547327147590HW70JL400P10000ASAHI Hyperion 7Fr JL4.0 100cm 是 否 否
04547327147606HW70JL400P10001ASAHI Hyperion 7Fr JL4.0ST 100cm 是 否 否
04547327147613HW70JL402P09000ASAHI Hyperion 7Fr JL4.0SH 90cm 是 否 否
04547327147620HW70JL402P09001ASAHI Hyperion 7Fr JL4.0STSH 90cm 是 否 否
04547327147637HW70JL402P10000ASAHI Hyperion 7Fr JL4.0SH 100cm 是 否 否
04547327147644HW70JL402P10001ASAHI Hyperion 7Fr JL4.0STSH 100cm 是 否 否
04547327147651HW70JL450P10000ASAHI Hyperion 7Fr JL4.5 100cm 是 否 否
04547327147668HW70JL450P10001ASAHI Hyperion 7Fr JL4.5ST 100cm 是 否 否
04547327147675HW70JL452P10000ASAHI Hyperion 7Fr JL4.5SH 100cm 是 否 否
04547327147682HW70JL452P10001ASAHI Hyperion 7Fr JL4.5STSH 100cm 是 否 否
04547327147699HW70JL500P10000ASAHI Hyperion 7Fr JL5.0 100cm 是 否 否
04547327147705HW70JL500P10001ASAHI Hyperion 7Fr JL5.0ST 100cm 是 否 否

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