許可證編號029647
“凱石”牙科用植體基柱
“KEYSTONE” PrimaConnex Abutment
申請商為 杏昌生技股份有限公司,收錄 56 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029647號
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23161816
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
- 發證日期
- 2017 / 04 / 21
- 有效日期
- 2027 / 04 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 11 / 29
這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理
支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。
支台和人工牙根差在哪
人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。
誰會用到它
接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。
怎麼挑
支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。
- 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
- 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
- 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
- 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。
怎麼確認合法
支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。
常見問題
支台和植體是同樣的東西嗎?
不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。
支台會鬆掉嗎?
有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。
支台需要保養或更換嗎?
日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。
支台可以用健保給付嗎?
植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- KEYSTONE DENTAL, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 154 Middlesex Turnpike BURLINGTON, MA USA 01803
- 製造許可登錄編號
- QSD13028
UDI 型號 共 56 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| D76845119K0 | 45119K | SD 4.0mm Tem-Abt (w/Screws)-Non-Lock | 是 | 否 | 否 |
| D76845120K0 | 45120K | RD 5.0mm Tem-Abt (w/Screws)-Locking | 是 | 否 | 否 |
| D76845121K0 | 45121K | RD 5.0mm Tem-Abt (w/Screws)-Non-Lock | 是 | 否 | 否 |
| D76845122K0 | 45122K | WD 5.0mm Tem-Abt (w/Screws)-Locking | 是 | 否 | 否 |
| D76845123K0 | 45123K | WD 5.0mm Tem-Abt (w/Screws)-Non-Lock | 是 | 否 | 否 |
| D76845209K0 | 45209K | SD-5mm/QK-Abt Temp/Healing Cap, 1-Pk | 是 | 否 | 否 |
| D76845210K0 | 45210K | RD-6mm/QK-Abt Temp/Healing Cap, 1-Pk | 是 | 否 | 否 |
| D76845211K0 | 45211K | WD-6mm/QK-Abt Temp/Healing Cap, 1-Pk | 是 | 否 | 否 |
| D76845236K0 | 45236K | RD-5mm/QK-Abt Temp/Healing Cap, 1-Pk | 是 | 否 | 否 |
| D76845237K0 | 45237K | WD-5mm/QK-Abt Temp/Healing Cap, 1-Pk | 是 | 否 | 否 |
| D76845258K0 | 45258K | SD Locator Abutment Assemblies, 2mm Cuff | 是 | 否 | 否 |
| D76845259K0 | 45259K | SD Locator Abutment Assemblies, 3mm Cuff | 是 | 否 | 否 |
| D76845260K0 | 45260K | SD Locator Abutment Assemblies, 4mm Cuff | 是 | 否 | 否 |
| D76845261K0 | 45261K | RD Locator Abutment Assemblies, 2mm Cuff | 是 | 否 | 否 |
| D76845262K0 | 45262K | RD Locator Abutment Assemblies, 3mm Cuff | 是 | 否 | 否 |
| D76845263K0 | 45263K | RD Locator Abutment Assemblies, 4mm Cuff | 是 | 否 | 否 |
| D76845264K0 | 45264K | SD Locator Abutment Assemblies, 6mm Cuff | 是 | 否 | 否 |
| D76845265K0 | 45265K | RD Locator Abutment Assemblies, 1mm Cuff | 是 | 否 | 否 |
| D76845327K0 | 45327K | Multi-Unit Abut. Impression Post, Open Tray | 是 | 否 | 否 |
| D76845328K0 | 45328K | Multi-Unit Abut. Impression Post, Closed Tray | 是 | 否 | 否 |
| D76845329K0 | 45329K | Multi-Unit Abut. Analog | 是 | 否 | 否 |
| D76845330K0 | 45330K | Multi-Unit Abut. Healing Cap | 是 | 否 | 否 |
| D76845331K0 | 45331K | Multi-Unit Abut. Ti Temporary Sleeve | 是 | 否 | 否 |
| D76845332K0 | 45332K | Multi-Unit Abut. Plastic Sleeve | 是 | 否 | 否 |
| D76845333K0 | 45333K | Multi-Unit Prosthetic Screw | 是 | 否 | 否 |
| D76845334K0 | 45334K | Replacement Abut. Screw for Multi-Unit Abut. | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。