MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號028999
許可證編號028999
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“科瑪”舒喜滿洗鼻器
“LabMer” Physiomer
衛部醫器輸字第028999號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 嘉德藥品企業股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028999號
- 申請商
- 嘉德藥品企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 04706351
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路2段176號5樓
- 發證日期
- 2016 / 10 / 21
- 有效日期
- 2031 / 10 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 21
這類器材是什麼 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質,AI 輔助整理
這類器材就是洗鼻器加上搭配的洗鼻鹽或沖洗液,用來把鼻腔裡的分泌物、過敏原沖掉。在台灣它屬於醫療器材,洗鼻器和洗鼻鹽分開列管。
洗鼻器和洗鼻鹽差在哪
洗鼻器是裝水沖洗鼻腔的器具,洗鼻鹽是溶在水裡調成沖洗液的鹽。兩者常一起賣,但許可證是分開的。本站收錄 40 張有效許可證,國內製造 23 張、進口 17 張。
- 洗鼻器:手壓瓶、擠壓瓶、電動沖洗機都有,重點是水流溫和、好清洗。
- 洗鼻鹽:成分通常是氯化鈉,有些加碳酸氫鈉,用來調出接近體液濃度的鹽水。
- 海水洗鼻器:出廠時就裝好調配好的海水,開封直接用。
怎麼挑才適合自己
- 看用途:日常保養、鼻腔沖洗或醫師建議的沖洗,需求不同,先確認產品標示的用途。
- 看年齡:小兒用的洗鼻器出水較溫和、噴頭較小,成人款不一定適合小孩。
- 看清洗:可拆開清洗的款式比較好維持衛生,用完要沖乾淨、晾乾。
- 看標示:包裝上要有醫療器材許可證字號,洗鼻鹽也一樣。
用的時候要注意什麼
- 用煮過放涼的水、蒸餾水或無菌水調洗鼻鹽,不要直接用自來水。
- 水溫接近體溫,太燙會燙傷鼻黏膜。
- 洗鼻鹽照包裝比例泡,不要自己加鹽或加太多。
- 洗鼻器用完沖洗、晾乾,依產品說明定期更換。
- 沖洗時如果耳朵有悶脹感,先停下來調整角度或請教醫師。
誰會用到它
- 鼻子容易過敏、常鼻塞流鼻水的人。
- 醫師建議沖洗鼻腔的鼻竇炎或術後病人。
- 空氣品質差、粉塵多的環境工作者。
- 想用鹽水沖洗取代用力擤鼻涕的人。
常見問題
洗鼻器一定要用洗鼻鹽嗎?
不一定,但建議用。洗鼻鹽是為了調出接近體液濃度的鹽水,用清水沖會刺激鼻黏膜。如果沒有洗鼻鹽,要用等張的生理食鹽水,不要自己抓鹽巴加。
洗鼻器可以每天用嗎?
可以,但要看用途和產品說明。日常保養或過敏季節,一天一到兩次是常見做法;鼻腔有傷口、剛手術或出血時,先問醫師再決定。
洗鼻器可以共用嗎?
不行。洗鼻器會接觸鼻腔分泌物,共用可能傳染病菌。家人各用各的,用完各自清洗晾乾。
洗鼻鹽可以用食用鹽代替嗎?
不建議。食用鹽可能含碘或抗結塊劑,濃度也不一定對,拿來沖鼻腔會刺激。用包裝標示的洗鼻鹽或生理食鹽水比較安全。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
「效能、用途或適應症變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原105年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年4月13日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- LABORATOIRE DE LA MER
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD2891
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 3564300002418 | 溫和型 | 溫和型115毫升 出生滿15日的嬰、幼兒 使用建議: 緩解感冒、鼻咽炎時的鼻腔症狀: 每天使用4-6次,兩側鼻孔各使用1-2秒。 日常使用,清潔 : 每天使用1-2次,兩側鼻孔各使用1-2秒 | 否 | 否 | 否 |
| 3564300002425 | 一般型 | 一般型135毫升 6歲以上兒童 如鼻塞時,可治療鼻部症狀: 每天使用4-6次,兩側鼻孔各使用1-2秒。 日常使用,清潔: 每天使用1-2次,兩側鼻孔各使用1-2秒。 | 否 | 否 | 否 |
| 3564300002432 | 高張型 | 高張型 135毫升 2歲以上兒童 過敏性鼻炎、感冒及鼻竇炎: 兩側鼻孔各使用1-3秒,每天使用2-3次。最多可以一天6次。 | 否 | 否 | 否 |
| 3564300002449 | 加強型 | • 加強型 210毫升 10歲以上兒童 鼻腔有痂皮或黏稠膿鼻涕: 兩側鼻孔每天各使用1-4次。 慢性鼻腔不適、鼻竇疾病以及鼻腔、鼻竇術後照護: 在醫師指示下,兩側鼻孔每天各使用1-4次。 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。