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衛署醫器製壹字
許可證編號
003757
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

"WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile)

衛署醫器製壹字第003757號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 10 / 19
醫療器材級數第一等級

申請商為 元成興業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第003757號
申請商
元成興業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23879917
申請商地址
臺北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
發證日期
2011 / 10 / 19
有效日期
2031 / 10 / 19
限制項目
委託製造、QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2026 / 06 / 13

這類器材是什麼 眼科用眼罩,AI 輔助整理

眼科用眼罩是蓋在眼睛外面的遮蔽或保護用品,用來擋光、避免揉眼或碰觸,屬於第一等級醫療器材。它不接觸眼球,也不是拿來治療眼疾的。

它跟一般眼罩差在哪

差在「醫療器材」這個身分。一般市面上的睡眠眼罩只求遮光舒適;眼科用眼罩要領有醫療器材許可證,用途寫得比較明確,例如手術後或眼睛受傷後保護眼睛、遮蔽光線。本站收錄的 29 張許可證全是第一等級,製造廠以台灣最多。

誰會用到它

  • 眼睛開刀後,醫師要求蓋住眼睛保護傷口。
  • 眼睛受傷、畏光,需要遮光休息。
  • 某些檢查或處置後短時間遮眼。
  • 小朋友需要避免睡夢中揉眼睛時。

怎麼挑

  • 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,字號格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 看用途寫的是不是你要的:遮光、保護、還是單純配戴舒適。
  • 注意尺寸和固定方式,太鬆會滑動,太緊會壓迫。
  • 這類產品多數標示未滅菌,屬一般清潔用品等級;需要接觸傷口的滅菌產品,會另外標示。

怎麼用才對

  • 依產品說明和醫護人員指示使用,不要自行延長配戴時間。
  • 保持清潔,依說明清洗或更換。
  • 如果眼睛出現紅、痛、分泌物增加或視線變模糊,先取下眼罩並就醫。
  • 不要拿它取代眼鏡、護目鏡或防護面罩。

常見問題

眼科用眼罩可以戴著睡覺嗎?

可以,但要看用途。這類產品常見的用途之一就是睡眠時遮光或防止揉眼,只要不壓迫眼球、不影響呼吸就好。如果是手術後使用,配戴時間和方式要依醫護人員的指示。

眼科用眼罩可以治療白內障或近視嗎?

不行。它的作用是遮蔽和保護,沒有矯正視力或治療眼疾的效果。白內障、近視這類問題需要由眼科醫師診斷和處理。

眼科用眼罩和一般眼罩有什麼差別?

主要差在是否領有醫療器材許可證。眼科用眼罩的用途標示較明確,通常用於術後或受傷後的保護與遮光;一般眼罩則以睡眠遮光、舒適為主,不具醫療器材身分。

眼科用眼罩要怎麼清潔?

依產品說明處理。多數標示未滅菌,可用清水或中性清潔劑輕柔洗淨、晾乾;標示單次使用的就當次用完丟棄,不要重複使用。清洗前先確認材質能不能碰水。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
元成興業有限公司
國別
台灣
廠址
臺北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
製程
委託製造者
製造商
泓傑企業股份有限公司
國別
台灣
廠址
南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
製程
製造;;貼標;;包裝;;最終驗放;;設計;;委託製造者
製造許可登錄編號
QMS0069 QMS0069 QMS0069 QMS0069 QMS0069 QMS0069

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