MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021910
許可證編號021910
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“歐特美”趾關節彌補物
“OsteoMed” InterPhlex Flexible Stabilization Rods
衛署醫器輸字第021910號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 01 / 18
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 歐強國際有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021910號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2011 / 01 / 18
- 有效日期
- 2026 / 01 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694011242 | 360-2200 | Inter-PhalangealSterileSurgicalKit(drills&trials) | 是 | 否 | 否 |
| 00845694011259 | 360-2240 | Inter-PhalangealStabilizationRod,4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694011266 | 360-2245 | Inter-PhalangealStabilizationRod,4.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694011273 | 360-2800 | MetatarsalPhalangealSterileSurgicalKit(drills&trials) | 是 | 否 | 否 |
| 00845694011280 | 360-2808 | MetatarsalPhalangealStabilizationRod,8mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694011297 | 360-2810 | MetatarsalPhalangealStabilizationRod,10mm | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。