MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021890
許可證編號021890
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“奇美德”瑞絲朗
“Q-Med” Restylane
衛署醫器輸字第021890號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 12 / 29
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商高德美有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（1）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021890號
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70822444
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號16樓、16樓之1
- 發證日期
- 2010 / 12 / 29
- 有效日期
- 2025 / 12 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本
- 規格
- 0.5ml, 1.0ml以下空白
- 主成分
- Hyaluronic acid, stabilized.....20m
Sodium chloride.....9mg
KH2PO4.....0.03mg
Na2HPO4x2H2O.....0.14mg
Water for Injection.....ad 1ml
以下空白
製造廠
- 製造商
- Q-MED AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
- 製造商
- Q-MED AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
- 公司地址
- Seminariegatan 21, SE-75228 Uppsala, Sweden
- 製造許可登錄編號
- QSD5049
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712364383922 | 1 | Restylane Lidocaine用於豐盈臉部的組織。它被推薦用來矯正皺紋以及豐唇。它必須被注射於真皮層中層。當臉部軟組織支撐與包覆量有限時，例如：眼睛四周，建議注射於皮下脂肪組織或骨膜上。治療過程中Lidocaine可提供止痛效果。 於初次治療前，有關注射技術和教育機會的資訊，建議與您的Galderma業務代表或Restylane代理商聯絡。依據當地法規此產品僅供醫師注射使用。 | 是 | 否 | 否 |
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