MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021799
許可證編號021799
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
蜜適純
L-Mesitran
衛署醫器輸字第021799號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣美強股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021799號
- 申請商
- 台灣美強股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12133650
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2011 / 03 / 04
- 有效日期
- 2031 / 03 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更、規格及型號變更、增加規格及註銷規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原107年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.10.17。
製造廠
- 製造商
- THEO Manufacturing BV
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- Sleperweg 44 6222 NK Maastricht THE NETHERLANDS
- 製造許可登錄編號
- QSD12680
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08717249680017 | 104.01 | L-Mesitran 20g | 否 | 否 | 否 |
| 08717249680024 | 105.01 | L-Mesitran 50g | 否 | 否 | 否 |
| 08717249680031 | 205.01 | L-Mesitran SOFT 50g | 否 | 否 | 否 |
| 08717249680079 | 203.01 | L-Mesitran SOFT 15g | 否 | 否 | 否 |
| 08717249680208 | 312.10 | L-Mesitran Tulle 10x10cm | 是 | 否 | 否 |
| 08717249680307 | 512.10 | L-Mesitran Border 10x10cm | 是 | 否 | 否 |
| 08717249680314 | 412.10 | L-Mesitran Hydro 10x10cm | 是 | 否 | 否 |
| 08717249681564 | 712.10 | L-Meistran Foam 10x10cm | 是 | 否 | 否 |
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