MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021798
許可證編號021798
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力"艾菲思骨釘系統
"Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm
衛署醫器輸字第021798號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 02 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2023/10/12，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021798號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 發證日期
- 2011 / 02 / 23
- 有效日期
- 2021 / 02 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 01
效能與規格
- 效能
- 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC XOMED, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5682
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