MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021794
許可證編號021794
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
百科霖微粒子硬式隱形眼鏡洗淨液
Bioclen Micron Rigid Contact Lenses Cleaner
衛署醫器輸字第021794號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 優立得國際有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021794號
- 申請商
- 優立得國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 13181264
- 申請商地址
- 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
- 發證日期
- 2010 / 12 / 22
- 有效日期
- 2030 / 12 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 高透氧硬式隱形眼鏡之清潔液。
- 規格
- 40ML, 4ML. 塑膠瓶裝。以下空白
- 主成分
- Nylon powder………………….......3.00%
Xanthan gum…………………........0.35%
Sodium chloride……………….......0.46%
Potassium chloride………….........0.09%
Disodium edetate………...............0.10%
Sorbic acid…………………...........0.10%
Polyoxyl 40 stearate………….......3.00%
Sodium N-lauroy1 sarcosinate……3.00%
Sodium hydroxide: q. s. for pH adjustment
Hydrochloric acid: q. s. for pH adjustment
Water:q. s. to 100%
以下空白
製造廠
- 製造商
- OPHTECS Manufacturing Ltd.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4054
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04950055206215 | 76090 | 清潔高透氧硬式隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04950055207045 | 76100 | 清潔高透氧硬式隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
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