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衛署醫器輸字
許可證編號021793
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“帕斯可”西翠斯排齦線

“Pascal”Sil-Trax Retraction Cord

衛署醫器輸字第021793號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 傑基興業股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021793號
申請商
傑基興業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12387871
申請商地址
新北市三重區興德路111之8號13樓
發證日期
2010 / 12 / 17
有效日期
2030 / 12 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 22

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
使用在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如在使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。
規格
07-097, 07-100, 07-110, 07-120, 07-197, 07-200, 07-210, 07-220, 07-297, 07-300, 07-310, 07-320以下空白
標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.12。

製造廠

製造商
Pascal International, Inc.
國別
美國
廠址
2929 NE Northup Way BELLEVUE, WA USA 98004
製造許可登錄編號
QSD3931

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0031086600032907-097在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600033607-100在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600034307-110在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600035007-120在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600036707-197在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600037407-200在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600038107-210在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600039807-220在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600040407-297在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600041107-300在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600042807-310在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否
0031086600043507-320在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。 否 否 否

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