MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021791
許可證編號021791
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“目爾艷”愛芮人工水晶體
“Morcher” Aniridia IOL
衛署醫器輸字第021791號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 12 / 14
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷(2023/09/15,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 紘康醫療器材有限公司,收錄 1,271 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021791號
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27732680
- 申請商地址
- 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
- 發證日期
- 2010 / 12 / 14
- 有效日期
- 2025 / 12 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 用於取代下列敘述病例的正常水晶體或需虹彩重建患者,如:1.先天或後天性無虹膜,2.外傷性無虹膜,3.部分無虹膜,4.白化病(先天性色素缺乏症)。(本產品非白內障或無水晶體患者必需)。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
註銷規格:50D、30B。
製造廠
- 製造商
- MORCHER GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD4761
UDI 型號 共 1,271 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04048509239183 | 67A:21.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509239190 | 67A:22.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509239206 | 67A:22.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509239213 | 67A:23.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509239220 | 67A:23.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509239237 | 67A:24.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509239244 | 67A:24.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509239251 | 67A:25.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240547 | 67B:40.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240554 | 67B:41.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240561 | 67B:41.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240578 | 67B:42.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240585 | 67B:42.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240592 | 67B:43.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240608 | 67B:43.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240615 | 67B:44.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240622 | 67B:44.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240639 | 67B:45.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240646 | 67B:45.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240653 | 67B:46.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240660 | 67B:46.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240677 | 67B:47.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240684 | 67B:47.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240691 | 67B:48.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240707 | 67B:48.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240714 | 67B:49.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240721 | 67B:49.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240738 | 67B:4.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240745 | 67B:5.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509240752 | 67B:50.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
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