MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021791
許可證編號021791
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“目爾艷”愛芮人工水晶體
“Morcher” Aniridia IOL
衛署醫器輸字第021791號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 12 / 14
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2023/09/15，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 紘康醫療器材有限公司，收錄 1,271 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021791號
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27732680
- 申請商地址
- 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
- 發證日期
- 2010 / 12 / 14
- 有效日期
- 2025 / 12 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 用於取代下列敘述病例的正常水晶體或需虹彩重建患者，如：1.先天或後天性無虹膜，2.外傷性無虹膜，3.部分無虹膜，4.白化病(先天性色素缺乏症)。(本產品非白內障或無水晶體患者必需)。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
註銷規格：50D、30B。
製造廠
- 製造商
- MORCHER GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD4761
UDI 型號 共 1,271 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04048509245061 | 67G:8.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509245078 | 67G:9.0 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509245085 | 67G:9.5 | 無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509248970 | 68C:23.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509248987 | 68C:24.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509248994 | 68C:24.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249007 | 68C:25.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249014 | 68C:25.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249021 | 68C:26.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249038 | 68C:26.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249045 | 68C:27.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249052 | 68C:27.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249069 | 68C:28.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249076 | 68C:28.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249083 | 68C:29.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249090 | 68C:29.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249106 | 68C:30.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249113 | 68C:30.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249120 | 68C:31.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249137 | 68C:31.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249144 | 68C:32.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249151 | 68C:32.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249168 | 68C:33.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249175 | 68C:33.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249182 | 68C:34.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249199 | 68C:34.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249205 | 68C:35.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249212 | 68C:35.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249229 | 68C:36.0 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04048509249236 | 68C:36.5 | 部分無虹彩人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
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