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衛署醫器輸字
許可證編號021791
輸入器材
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“目爾艷”愛芮人工水晶體

“Morcher” Aniridia IOL

衛署醫器輸字第021791號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 12 / 14
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2023/09/15，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 紘康醫療器材有限公司，收錄 1,271 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021791號
申請商
紘康醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
27732680
申請商地址
台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
發證日期
2010 / 12 / 14
有效日期
2025 / 12 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
用於取代下列敘述病例的正常水晶體或需虹彩重建患者，如：1.先天或後天性無虹膜，2.外傷性無虹膜，3.部分無虹膜，4.白化病(先天性色素缺乏症)。(本產品非白內障或無水晶體患者必需)。
規格
詳如中文仿單核定本
註銷規格：50D、30B。

製造廠

製造商
MORCHER GMBH
國別
德國
廠址
KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
製造許可登錄編號
QSD4761

UDI 型號 共 1,271 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0404850923962667A:5.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923963367A:6.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923964067A:6.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923965767A:7.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923966467A:7.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923967167A:8.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923968867A:8.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923969567A:9.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923970167A:9.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923971867A:-0.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923972567A:-1.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923973267A:-1.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923974967A:-2.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923975667A:-2.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923976367A:-3.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923977067A:-3.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923978767A:-4.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923979467A:-4.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923980067A:-5.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923981767A:-5.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923982467A:-6.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923983167A NO部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923984867B:0.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923985567B:0.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923986267B:1.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923987967B:10.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923988667B:10.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923989367B:11.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923990967B:11.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850923991667B:12.0無虹彩人工水晶體 是 否 否

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