MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021789
許可證編號021789
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
喬雅登極緻(含利多卡因)
Juvederm ULTRA PLUS XC
衛署醫器輸字第021789號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 30
醫療器材級數第三等級
申請商為 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（UltraPlus XC）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021789號
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53653958
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 發證日期
- 2010 / 11 / 30
- 有效日期
- 2030 / 11 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- Juvéderm ULTRA PLUS XC 為注射式植入物，藉由注射至中層及／或深層真皮層的方式以填充皮膚中度及／或重度皺紋。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.22及100.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。
詳如核定之中文說明書(原110年1月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.23。 - 主成分
- COMPOSITION
Hyaluronic Acid gel…………………………….24mg
Lidocaine hydrochloride………………………....3mg
Phosphate buffer pH 7.2 q.s. ……………………....1g
* Quantity of BDDE added for the cross-linking: 11%
One syringe contains 0.8ml of Juvéderm ULTRA PLUS XC. 以下空白
製造廠
- 製造商
- ALLERGAN
- 國別
- 法國
- 廠址
- Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY -France
- 製造許可登錄編號
- QSD6586
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10888628047389 | UltraPlus XC | Juvéderm ULTRA PLUS XC是無菌、無熱原、非動物來源的交聯型玻尿酸生理液。以凝膠形式預先填充於有刻度、拋棄式注射針筒內。 每盒包含2支1ml含 Juvéderm ULTRA PLUS XC注射針筒以及4支已滅菌27 G1/2"單次使用針頭以供注射 Juvéderm ULTRA PLUS XC 之用。並含一張產品仿單及一組標籤以便追蹤。 | 是 | 否 | 否 |
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