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衛署醫器輸字
許可證編號
019516
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“愛惜康”普迪斯抗菌外科縫合線

“Ethicon”PDS Plus Antibacterial(Polydioxanone)Suture

衛署醫器輸字第019516號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 159 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019516號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2008 / 12 / 22
有效日期
2028 / 12 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 30

這類器材是什麼 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,AI 輔助整理

可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,是手術中用來縫合組織、一段時間後會被人體自行吸收的線材。醫美拉提用的埋線,多半就是這一類。

和不可吸收的縫線差在哪

差在會不會被人體分解吸收。這一類的線會隨時間分解,不需要另外拆線;不可吸收的縫線(例如尼龍線)會一直留在體內,通常用於需要長期支撐的縫合,或皮膚表層之後要拆掉的縫線。要用哪一種,由醫師依手術部位和組織張力決定。

為什麼醫美拉提會用到它

  • 把線埋進皮下,靠線上的倒鉤或錐體抓住組織,達到拉提、緊實外觀的效果。
  • 因為線會被吸收,效果不是永久的,維持時間依線材、部位和個人狀況而不同。
  • 這類療程屬於醫療行為,要由醫師執行,不是一般美容護膚。
  • 術後可能出現腫脹、瘀青、局部緊繃或摸到線頭的感覺,有異常要先回診。

怎麼確認用的是合法線材

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 31 張有效的許可證,其中 24 張是進口、7 張是國內製造;製造廠以韓國 12 張最多,其次台灣、墨西哥、美國。字號可以直接在本站查是否仍有效。

使用前後的一般常識

  • 這類線材都是滅菌包裝、單次使用,拆封後不會再用在別人身上。
  • 動手術前可以問清楚用的是哪一款線材、許可證字號,以及術後要注意什麼。
  • 術後依醫師指示照護傷口,不要自行按摩或擠壓埋線部位。
  • 有自體免疫疾病、蟹足腫體質、正在服用抗凝血藥物等情況,要先告知醫師。

常見問題

可吸收縫線多久會被吸收?

不一定,要看線材的設計和埋在什麼部位。聚對二氧環己酮這類材質是設計成隨時間慢慢分解,實際時間依產品而不同,可以看仿單或直接問執行手術的醫師。

埋線拉提可以維持多久?

不一定。線會被吸收,效果通常不是永久的,維持時間受線材種類、埋的位置、臉部組織條件和個人體質影響。醫師通常會先說明預期維持的區間。

埋線拉提和電波、音波一樣嗎?

不一樣。埋線是把線材放進皮下做物理性的支撐和拉提,屬於侵入性處置;電波、音波是用能量加熱皮膚深層,不放入線材。適不適合、要不要合併,由醫師評估。

埋線拉提後可以馬上洗臉化妝嗎?

不建議馬上。傷口需要時間癒合,洗臉化妝的時機依醫師指示,通常會要求先避開針孔部位、不要用力搓揉,也不要泡溫泉或做劇烈運動。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.1.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
新增規格、規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.24。
(一)增加規格:PDP422ZH;(二)標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.29。

製造廠

製造商
ETHICON, LLC
國別
波多黎各
廠址
475C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401 Guaynabo, PR USA 00969
製造商
ETHICON, INC.
國別
墨西哥
廠址
CALLE DURANGO NO. 2751, LOTE BRAVO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32575, MEXICO
製造許可登錄編號
QSD9243

UDI 型號 共 159 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10705031048744PDPB317HPDS PLUS SUTURE 27"(70CM) 2-0 VIO 是 否 否
10705031048751PDPB332HPDS PLUS SUTURE 27"(70CM) 3-0 VIO 是 否 否
10705031048768PDPB333HPDS PLUS VIO 27IN 2-0 S/A CTB-2 是 否 否
10705031048775PDPB334HPDS PLUS SUTURE 27"(70CM) 0 VIO 是 否 否
10705031048812PDPB345PDS PLUS SUTURE 36"(90CM) 2-0 VIO 是 否 否
10705031048829PDPB346PDS PLUS SUTURE 36"(90CM) 0 VIO 是 否 否
10705031048843PDPB358TPDS PLUS SUTURE 36"(90CM) 0 VIO 是 否 否
10705031048874PDPB371PDS+ VIO 36IN 1 S/A CTXB 是 否 否
10705031048881PDPB879GPDS PLUS SUTURE 54"(135CM) 1 VIO 是 否 否
10705031134294D10044PDS*PLUS VL 27 是 否 否
10705031134348D10059PDS PLUS VIO 60IN 1 S/A TP-1 LP 是 否 否
10705031203303D10102PDS*PLUS VL 36 是 否 否
10705031203808PDP311HPDS PLUS VIO 70CM M2 USP3-0 S/ARM SH-1 是 否 否
10705031203938PDP489GPDS PLUS CLR 45CM 6-0 S/A P-1 PRM 是 否 否
10705031203945PDP493GPDS PLUS CLR 18IN(45CM) USP5-0(M1) S/A P-3 PRM MP 是 否 否
10705031203983PDP507GPDS PLUS CLR 45CM 4-0 S/A PS-4 PRM MP 是 否 否
10705031204003PDP509GPDS+ U 45 CM M1.5 PS-4 MP 是 否 否
10705031204119PDP739DPDS PLUS VIO 8X18IN 2-0 S/A CT-1 CR 是 否 否
10705031204133PDP741DSUTURES ABS-PDS PLUS 是 否 否
10705031204157PDP7572GPDS+ V 60 CM M1 C-1 是 否 否
10705031204171PDP762DPDS PLUS VIO 8X18IN 2-0 S/A CP-2 CR 是 否 否
10705031204232PDP776DPDS PLUS VIO 20X45CM 0 S/A CTX CR 是 否 否
10705031204256PDP779DPDS PLUS VIO 20X60CM 3-0 S/A SH-1 CR 是 否 否
10705031204270PDP789DPDS PLUS VIO 20X70CM 4-0 S/A RB-1 CR 是 否 否
10705031204294PDP800GPDS PLUS VIO 8X24IN 5-0 S/A RB-1 是 否 否
10705031204300PDP801DPDS PLUS VIO 20X60CM 4-0 S/A RB-1 CR 是 否 否
10705031204317PDP802DPDS PLUS VIO 8X18IN 4-0 S/A TF CR 是 否 否
10705031204423PDP9745HPDS+ V 70 CM M1 RB-3 是 否 否
10705031204430PDPB739DPDS+ VIO 8X18IN 2-0 S/A CTB-1 CR 是 否 否
10705031204447PDPB740DPDS+ VIO 8X18IN 0 S/A CTB-1 CR 是 否 否

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