MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號030980
許可證編號030980
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“墨尼克”氧療舒傷口噴劑
“Mölnlycke” Granulox Woundspray
衛部醫器輸字第030980號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 13
醫療器材級數第三等級
申請商為 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030980號
- 申請商
- 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 90014976
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1
- 發證日期
- 2018 / 06 / 13
- 有效日期
- 2028 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。
- 規格
- 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Hälsa Pharma GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Maria-Goeppert-Strase 5, D-23562 Lubeck, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD13114
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04251778101130 | 360001 | 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 否 | 否 | 否 |
| 04251778101444 | 360001 | 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、 二級癒合的外科傷口、以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷 口。 | 否 | 否 | 否 |
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