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衛部醫器輸字
許可證編號030961
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

柯威基台

Cowell abutments

衛部醫器輸字第030961號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柯威爾有限公司，收錄 372 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030961號
申請商
台灣柯威爾有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
52576379
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2
發證日期
2018 / 03 / 13
有效日期
2028 / 03 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 06 / 19

這類器材是什麼 骨內植體用支台，AI 輔助整理

支台（abutment）是鎖在人工牙根上面的一小截零件，植牙後牙根埋在骨頭裡，支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根，也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根（植體）是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲；支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段，假牙牙冠再套在支台上。少了支台，牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件，用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是：先植入人工牙根，等骨頭癒合，再裝上支台，最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台，有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝，由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西，一般民眾不會直接選購，但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統：不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用，通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質：常見鈦合金與氧化鋯，前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度：依牙肉厚度、牙根位置調整，出廠品項未必合，可能需要客製。
  • 原廠或相容品：相容品較常見於成本考量，是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材，包裝或隨附文件上會有許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證，其中約 9 成是進口，製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎？

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根，支台是接在植體上方、露出牙肉的零件，兩者位置和功能不同。植牙完成後，支台通常要等骨頭癒合才會裝上，之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎？

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上，長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動，常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊，回診由牙醫師處理，硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎？

日常清潔比照真牙，用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期，若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良，或牙冠要重做時，才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎？

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目，健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定，建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。

製造廠

製造商
Cowellmedi Co., Ltd.
國別
南韓
廠址
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-Gu, Busan, Republic of Korea
製造許可登錄編號
QSD2991

UDI 型號 共 372 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
088094717217022SCN5534Cemented Abutment D5.5 L4 C3 N-Hex 是 否 否
088094717217192SCN5544Cemented Abutment D5.5 L4 C4 N-Hex 是 否 否
088094717217262SCN5554Cemented Abutment D5.5 L4 C5 N-Hex 是 否 否
088094717217332SCN5515Cemented Abutment D5.5 L5.5 C1 N-Hex 是 否 否
088094717217402SCN5525Cemented Abutment D5.5 L5.5 C2 N-Hex 是 否 否
088094717217572SCN5535Cemented Abutment D5.5 L5.5 C3 N-Hex 是 否 否
088094717217642SCN5545Cemented Abutment D5.5 L5.5 C4 N-Hex 是 否 否
088094717217712SCN5555Cemented Abutment D5.5 L5.5 C5 N-Hex 是 否 否
088094717217882SCN5517Cemented Abutment D5.5 L7 C1 N-Hex 是 否 否
088094717217952SCN5527Cemented Abutment D5.5 L7 C2 N-Hex 是 否 否
088094717218012SCN5537Cemented Abutment D5.5 L7 C3 N-Hex 是 否 否
088094717218182SCN5547Cemented Abutment D5.5 L7 C4 N-Hex 是 否 否
088094717218252SCN5557Cemented Abutment D5.5 L7 C5 N-Hex 是 否 否
088094717218322SCN6514Cemented Abutment D6.5 L4 C1 N-Hex 是 否 否
088094717218492SCN6524Cemented Abutment D6.5 L4 C2 N-Hex 是 否 否
088094717218562SCN6534Cemented Abutment D6.5 L4 C3 N-Hex 是 否 否
088094717218632SCN6544Cemented Abutment D6.5 L4 C4 N-Hex 是 否 否
088094717218702SCN6554Cemented Abutment D6.5 L4 C5 N-Hex 是 否 否
088094717218872SCN6515Cemented Abutment D6.5 L5.5 C1 N-Hex 是 否 否
088094717218942SCN6525Cemented Abutment D6.5 L5.5 C2 N-Hex 是 否 否
088094717219002SCN6535Cemented Abutment D6.5 L5.5 C3 N-Hex 是 否 否
088094717219172SCN6545Cemented Abutment D6.5 L5.5 C4 N-Hex 是 否 否
088094717219242SCN6555Cemented Abutment D6.5 L5.5 C5 N-Hex 是 否 否
088094717219312SCN6517Cemented Abutment D6.5 L7 C1 N-Hex 是 否 否
088094717219482SCN6527Cemented Abutment D6.5 L7 C2 N-Hex 是 否 否
088094717219552SCN6537Cemented Abutment D6.5 L7 C3 N-Hex 是 否 否
088094717219622SCN6547Cemented Abutment D6.5 L7 C4 N-Hex 是 否 否
088094717219792SCN6557Cemented Abutment D6.5 L7 C5 N-Hex 是 否 否
088094717219862SAC4514Absolute Abutment D4.5 L4 C1 是 否 否
088094717219932SAC4524Absolute Abutment D4.5 L4 C2 是 否 否

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