MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號027119
許可證編號027119
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“愛惜康”得美棒皮膚接合自黏網片系統
“Ethicon” DERMABOND PRINEO Skin Closure System
衛部醫器輸字第027119號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027119號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2015 / 07 / 20
- 有效日期
- 2030 / 07 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 增加規格，詳如中文仿單核定本
新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
製造廠
- 製造商
- ETHICON, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754
- 製造許可登錄編號
- QSD5168
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705031148215 | CLR602 | DERMABOND PRINEO 60CM MSH 3.8ML ADHESIVE | 是 | 否 | 否 |
| 10705031230996 | CLR222US | DERMABOND PRINEO | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。